Quality Assurance Supplier Specialist

Il y a 6 mois


Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un professionnel de la qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Nous recherchons quelqu'un pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire.

Le Spécialiste rejoindra le département Qualité Fournisseurs du site de Just-Evotec Biologics Toulouse au sein du groupe Assurance Qualité Process pour assurer la maitrise et le contrôle des fournisseurs et des matières premières dans le cadre des opérations pharmaceutiques, et du maintien et développement de la documentation en lien.

En tant que membre de l'équipe SQM (Supplier Quality Management), le candidat retenu aura une expérience et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrications, et des capacités à évaluer la conformité des fournisseurs et prestataires de service, et/ou la qualité des matières premières. Une certification ou expérience d'auditeur fournisseurs est requise.

Le candidat idéal a une grande attention aux détails, est organisé dans son travail et travaille bien de manière indépendante et en équipe. De solides compétences en communication écrite et verbale, notamment en anglais, ainsi que la capacité de travailler avec du personnel de multiples disciplines et cultures sont essentielles pour réussir dans ce poste.

Poste basé à Toulouse, France

** Principales responsabilités **

Préparation et réalisation des audits qualité des fournisseurs et prestataires de service, et activités de suivi (rapport, plan d’action, actions correctives et préventives). Création et révision de spécifications matières en collaboration avec les équipes des différents départements, suivi et mise à jour des dossiers fournisseurs. Participation à l’évaluation de risques des nouveaux fournisseurs et matières. Gestion des notifications et réclamations fournisseurs, changements, non conformités et déviations externes. Participation à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives à la surveillance et maitrise des fournisseurs ; Maintien des indicateurs de performances. Maintien de la documentation qualité du secteur en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur. Collaborer sur les thématiques d’audit partagées avec les autres sites du réseau Détection et escalade de problèmes qualité fournisseurs ou matières via les processus internes. Soutien à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités Qualité Fournisseurs.

** Formation / Compétences **
 

Vous êtes titulaire d’une formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique. Vous justifiez au minimum d’une expérience significative sur un poste en lien avec des activités d’audit fournisseurs pharmaceutique/biotechnologique (auditeur accrédité serait un plus). Forte compréhension des réglementations GxP EudraLex et des normes 21 CFR. Anglais professionnel (écrit/oral) Excellentes compétences en communication et relation interpersonnelles. Vous aimez le challenge et êtes quelqu’un d’autonome et organisé. Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste.

** Implications **

En relation avec les activités d’audit fournisseur, la position implique des déplacements en France et à l’international.

**Position Overview**

Just-Evotec Biologics EU is seeking a motivated quality professional who wants to join the Just Evotec adventure to improve global access to biotherapeutics.

We are looking for someone to join a dynamic, collaborative and multidisciplinary team.

The Specialist will join the Supplier Quality Department at the Just-Evotec Biologics Toulouse site within the Process Quality Assurance group to ensure the control and monitoring of suppliers and raw materials within GMP pharmaceutical operations, and the development and maintenance of related documentation.

As a member of the SQM (Supplier Quality Management) team, the successful candidate will have experience with Good Manufacturing Practices, and the ability to assess the compliance of suppliers and service providers, and/or the quality of raw materials. Certification or experience as a supplier auditor is required.

The ideal candidate has a high attention to detail, is organized in their work and works well independently and as part of a team.

Strong written and verbal communication skills (English included), hands-on execution, and the ability to work with staff across multiple disciplines and cultures are essential to be successful in this position.

Position based in Toulouse, France

**Key Responsibilities**

Preparation and execution of quality audits of suppliers and service providers, and follow-up activities (report, action plan, corrective and preventive actions). Creation and revision of material specifications in collaboration with departmental teams, monitoring and update of supplier files. Participation in risk assessment of new suppliers and materials. Management of supplier notifications and complaints, changes, non-conformities and external deviations. Participation in recurrence and trend analyses linked to supplier monitoring and control; maintenance of performance indicators. Maintain the sector's quality documentation as writer, reviewer, or approver. Collaborate on audit topics shared with other sites in the network. Detection and escalation of supplier or material quality issues using internal processes. Support on the preparation of regulatory inspections linked to Supplier Quality activities.

**Qualifications**

At least Graduate degree with a specialization in Quality Assurance in the pharmaceutical field. You will have at least one successful experience in a position related to pharmaceutical / biotechnology supplier auditing (accredited auditor would be a plus). Strong understanding of GxP EudraLex regulations and 21 CFR standards. Professional English (written/oral) Excellent communication and interpersonal skills. You like challenges and are autonomous and organized. Your ability to make proposals, your pragmatism and your rigor will be assets for this position.

** Implications **

In connection with supplier audit activities, the position involves traveling in France and abroad.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.


  • Quality Engineer

    Il y a 3 mois


    Toulouse, France V.I.M.S Video Interventionnelle Medical Temps plein

    At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life...


  • Toulouse, France Evotec Temps plein

    Spécialiste Assurance Qualité CDI Finalité de la fonction: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. A ce...


  • Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Valued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!What You Can ExpectAs a Quality Systems Associate Project Manager m/w your main responsibility is to assure conformance to established regulatory requirements and standards through effective implementation of Quality Management System principles and processes. Further...


  • Toulouse, France Airbus Temps plein

    Job Description: ATR is the world's number one aircraft manufacturer in regional aviation providing a new generation of turboprops. We are a joint venture between two European aeronautical heavyweights, Airbus and Leonardo. From the world's largest cities, to our planet's most remote regions , our purpose is to deliver air travel to...


  • Toulouse, France Airbus Temps plein

    Job Description:ATR is the world's number one aircraft manufacturer in regional aviation providing a new generation of turboprops. We are a joint venture between two European aeronautical heavyweights, Airbus and Leonardo. From the world's largest cities, to our planet's most remote regions, our purpose is to deliver air travel to people, communities and...


  • Toulouse, France AIRBUS Temps plein

    Airbus recrute: ATR is the **world's number one aircraft manufacturer in regional aviation** providing a new generation of turboprops. We are a joint venture between **two European aeronautical heavyweights, Airbus and Leonardo.** From the world's largest cities, to our planet's most remote regions**, our purpose is to deliver air travel** to people,...


  • Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Intitulé du poste : Responsable Assurance Qualité Projets Just-Evotec Biologics recherche son Responsable Assurance Qualité Projets (F/H/D).  Finalité de la fonction :  Dans le cadre du groupe Qualité Ingénierie et Validation (QEV) garantissez l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication aux projets d’ingénierie et de Travaux...


  • Toulouse, Occitanie, France Ascendance Ft Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Chief Quality Assurance Director to join our team at Ascendance Ft. In this role, you will be responsible for leading the quality function and developing the quality team to meet objectives.


  • Toulouse, France Hydro Temps plein

    Hydro Building Systems is a business unit in Hydro, which is a global integrated aluminium company and world leader in extruded aluminium solutions. The company specializes in the design and distribution of aluminium systems for the envelope of the buildings with our brands Technal, Wicona, and Sapa. We invite you to be a part of our innovative...


  • Toulouse, Occitanie, France Gan assurance Temps plein

    Gan Assurances, filiale du groupe Groupama, est un assureur généraliste qui propose une offre complète adaptée aux besoins en assurance. Notre ambition est de devenir un acteur de référence sur le marché des professionnels et des entreprises.L'équipe de la Direction Indemnisation de Gan Assurances recrute un/e Conseiller/ère Indemnisation Expert...


  • Toulouse, Occitanie, France Darwin Recruitment Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking an experienced Electronic Quality Assurance Manager to join our client in Toulouse, France. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of development and production processes, finished products, and services provided by the company.About the RoleThe Electronic Quality Assurance Manager will oversee the...


  • Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: We are looking for a Manager for INTERNATIONAL BFE Supplier Readiness Team (all gender) for our Commercial Aircraft business, AIRBUS. You will join our PROCUREMENT DEPARTMENT, in the "End to End BFE Management" organisation ( PCC). This position is based in Toulouse, France, with a lot of travel.You will be part of the international BFE...


  • Toulouse, Occitanie, France Ascendance Ft Temps plein

    Your role as the Senior Quality Director at Ascendance Ft involves leading all quality initiatives across the company, ensuring they meet stringent quality requirements and standards to deliver business and technical milestones. You will set up the quality function using industry best practices, being agile and adapting to the company's needs and size.You...


  • Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Cadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisés Just-Evotec Biologics est à la recherche d'un spécialiste de l'assurance qualité très motivé, spécialiste de la validation des systèmes informatisés (F/M/D). Dans le cadre du projet de construction d'un site de bioproduction, vous veillerez à l'application des bonnes pratiques...

  • Product Assurance Engineer

    il y a 3 semaines


    Toulouse, France constellr GmbH Temps plein

    **About constellr** We are operating at the interface of climate tech, agriculture and space, combining engineering, Earth Observation, and agronomy to address one of the biggest challenges of our time: how to ensure global food security! With offices in **Brussels**, **Freiburg,** **Munich, and Toulouse,** we are a diverse team, comprised of highly...


  • Toulouse, Occitanie, France Airbus Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Assurance Développement Electronique et Logiciel pour rejoindre notre équipe de Certification et Design Assurance.


  • Toulouse, Occitanie, France MAAF Temps plein

    Envie de faire carrière dans l'assurance ? Rejoignez Covéa, leader de l'assurance en France, et devenez conseiller en clientèle pour notre centre de relation client à Toulouse. En tant que spécialiste de la relation client, vous serez chargé de conseiller, fidéliser et conquérir les clients en proposant les produits d'assurance adaptés...

  • Software Method

    Il y a 7 mois


    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: We are looking for a Software Quality Engineer (m/f) for our Commercial Aircraft business to join our Quality Department of Avionics & Simulation, Quality Assurance Service based in Toulouse, France.In the frame of Commercial Aircraft development and Manufacturing business, Avionics & Simulation is a department performing design,...

  • Qualité - environnement h/f

    il y a 3 semaines


    Toulouse, France Airbus Temps plein

    From the world's largest cities, to our planet's most remote regions , our purpose is to deliver air travel to people, communities and businesses in an innovative, sustainable and modern way. We are looking for a Supplier Quality Development to come onboard in our Quality Directorate in Julien's team: a team of 8 collaborators! Represent quality...


  • Toulouse, France Evotec Temps plein

    Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation CDI /Permanent contract Mission générale / _General _Summary_: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning &...