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Pharma Hiring recrute un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour une start-up medtech implantables à Montpellier. Vous structurez et pilotez la stratégie RA/QA et assurez la mise sur le marché conforme des dispositifs selon MDR, CE et FDA, en coordonnant les dossiers, analyses de risques et essais.Profil: Bac+5 en RA/QA ou biomédical,...

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Biostatisticien Clinique pour piloter les volets statistiques des projets cliniques dans l’industrie pharmaceutique et biotech. Vous interviendrez en collaboration avec les clients et les CROs, en supervision des analyses et de la documentation TMF.Vous assurez la rédaction des protocoles et SAP, validez les...

Chez Cultura, on a une mission : faire vivre et aimer la culture en permettant au plus grand nombre de se cultiver, créer et apprendre, sans complexe. Et pour cela nos équipes partagent le goût du commerce, le sens du client et une réelle passion pour nos activités culturelles et créatives. Au sein de l'équipe Papeterie Création Eveil (mercerie,...

Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux.A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les...

En tant que Manager de Transition - Pharmacien Senior GMP / FDA – Gap Analysis Réglementaire cGMP, vous jouerez un rôle clé dans la sécurisation et l’amélioration de la conformité réglementaire et qualité des activités pharmaceutiques, avec un focus sur les exigences GMP, FDA et les standards cGMP. Contexte : Dans le cadre d'unprojet...

Rejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et...

Danial Medical Corp. recherche un·e Chief Executive Officer pour piloter le développement global du projet Relax Heart, un dispositif médical HFpEF, en lien étroit avec les fondateurs et partenaires cliniques.Le/la CEO assurera la structuration organisationnelle, la coordination des équipes et le pilotage des axes réglementaires (CE/FDA) et...

Bio15pharma à Dijon recherche un Directeur de Production Médicaments Stériles pour superviser et optimiser la répartition aseptique et la lyophilisation sur un site complexe. Vous piloterez les équipes et garantirez le respect des BPF et des délais.Profil: diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, expérience en management d'une...

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Assurance De Stérilité en Normandie pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production dans le secteur Life Sciences.Vous participerez à la rédaction et mise à jour des procédures qualité, réaliserez des audits internes et accompagnerez...

Coloplast cherche un Ingénieur Industrialisation Dispositifs Médicaux pour piloter le développement et l’industrialisation des produits et procédés, en lien étroit avec les équipes R&D et Production.Vous contribuerez à la conception et à la validation des procédés, et piloterez les transferts vers la production tout en assurant une veille...

Coloplast cherche un Ingénieur Industrialisation Dispositifs Médicaux pour piloter le développement et l’industrialisation des produits et procédés, en lien étroit avec les équipes R&D et Production.Vous contribuerez à la conception et à la validation des procédés, et piloterez les transferts vers la production tout en assurant une veille...

Median Technologies recherche un Responsable des Affaires Réglementaires expérimenté pour piloter la stratégie et l'exécution des soumissions réglementaires autour de nos dispositifs médicaux et SaMD. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes Clinique, Qualité, R&D et Produit.Le candidat idéal possède 3 à 5 ans d'expérience en Affaires...

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques,...

Free-Work recherche un consultant spécialisé en cybersécurité OT/ICS pour accompagner des projets industriels pharmaceutiques dans un cadre réglementé. Vous évaluerez les exigences CRA, guiderez les architectures OT (y compris le modèle Purdue, segmentation et DMZ industrielle) et conduirez des analyses de risques et des threat modeling.Une...

BOTdesign, startup française de santé digitale basée à Toulouse, développe des solutions d’IA générative et de données synthétiques pour la recherche clinique et pharmaceutique. Nous recrutons un profil capable d'intégrer les exigences des essais cliniques et de piloter des volets réglementaires et scientifiques.Vous contribuerez à la veille...

integralife recherche un ingénieur Validation pour superviser les activités de validation sur site à Saint-Aubin-en-Monial. Vous piloterez les plans, validations et performances, en assurant le respect des exigences MDR, ISO et FDA associées.Vous concevrez des plans d’expérience, rédigez protocoles et rapports, et assurerez le lien avec les parties...

Meent Life Science recherche un expert en Affaires Réglementaires CMC pour piloter la stratégie globale et assurer la cohérence des dossiers.Vous dirigerez les activités CMC liées aux dossiers MAA/NDA, préparerez les interactions avec les autorités (EMA/FDA) et coordonnerez les équipes internes et partenaires externes dans un cadre international.Ce...

CorWave est une start-up de technologies médicales en préclinique. Elle recherche un Ingénieur Industrialisation Expérimenté pour piloter qualification et industrialisation chez les fournisseurs et sous-traitants.Vous garantirez les procédés conformes (IQ/OQ/PQ, ISO 13485, FDA 21 CFR 820), évaluerez la capabilité et contribuerez à l’intégration...

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences. Elle recherche un(e) responsable Assurance Qualité Stérilité en Île-de-France pour assurer la conformité des pratiques et soutenir les audits qualité.Vous serez amené(e) à rédiger et mettre à jour les procédures,...

Ingénieur(e) Qualification & Validation – Life Sciences Contexte du poste Dans le cadre du développement de notre pôle Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation pour intervenir chez nos clients sur des projets de qualification d’équipements, de validation de procédés et de systèmes, dans le respect des...