Chargé d'Affaires Réglementaires h/f

il y a 2 semaines

Suresnes HautsdeSeine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

(20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.

*Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (+1800 collaborateurs et 4000 pharmaciens coopérateurs, 386 M€ de C.A.) forment un écosystème unique en France et à l’International.

Les raisons de nous rejoindre :

- Un secteur d’activité vital et tourné vers l’avenir

- Une entreprise pérenne et engagée aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximité et Optimisme

- Un parcours d’intégration et des formations tout au long de votre vie professionnelle

-Des avantages sociaux attractifs : 36k à 38k bruts annuels, politique de télétravail, récompense en cas de cooptation de nouveaux collaborateurs…

Présentation du poste :

Au sein du département Affaires Réglementaires , vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 6 personnes.

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions seront notamment les suivantes :

- Réalisation des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) : définition de la stratégie réglementaire, constitution des dossiers d’enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement

- Suivi des dossiers auprès de l’ANSM

- Vérification de la conformité des annexes d’AMM et réalisation des articles de conditionnement correspondants.

- Elaboration de référentiels internes et externes à partir de l’AMM (mentions légales, fiches CIP, dossiers techniques…)

- Suivi et mise à jour des bases de données

- Réalisation, dépôt et suivi des dossiers de transparence et/ou prix

- Participation aux activités de pharmacovigilance en lien avec le portefeuille produits

- Référent Réglementaire pour des projets transversaux

- Coordination des activités de pharmacovigilances réalisées avec nos partenaires

Profil Recherché :

De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste…) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent), vous disposez idéalement d’au minimum une année d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous cherchez une nouvelle opportunité professionnelle et souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d’une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous

Vos atouts :

  • Esprit d’équipe positif et constructif
  • Dynamisme
  • Force de proposition
  • Réflexion, analyse et synthèse

Un anglais opérationnel et une maîtrise du pack office sont impératifs.

Notre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas d’élitisme mais une sélection rigoureuse de personnalités partageant notre culture d’entreprise. Nous accordons une importance capitale à ce que chaque recrutement soit le fruit d’une décision partagée, réfléchie et assumée, empreinte d’envie et d’optimisme.

Voici notre process de recrutement :

Ainsi qu'un guide candidat pour vous préparer à postuler chez nous :

Pour découvrir nos 15 ambassadeurs métiers :

La page Linkedin de Laboratoire Cristers :

La page Linkedin du recruteur :

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 jours

    Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 jours

    Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Assistant Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Assistant Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Chargé de la Tarification et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Suresnes, Île-de-France Domusvi Temps plein

    Offre de PosteLe Groupe Domusvi, un leader dans l'accueil et les services aux seniors, recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé de la Tarification et des Affaires Réglementaires.Responsabilités**Suivi des chiffres d'affaires Soin et dépendance** : Analyser les arrêtés Soin et dépendance pour garantir la précision des...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Suresnes, France La Coopérative Welcoop Temps plein

    À propos de nousLABORATOIRE CRISTERS (20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de  produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français  de médicaments...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...