Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

il y a 2 semaines


Suresnes HautsdeSeine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.
*A.) forment un écosystème unique en France et à l’International.

Une entreprise pérenne et engagée aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximité et Optimisme
- Un parcours d’intégration et des formations tout au long de votre vie professionnelle
-Des avantages sociaux attractifs : 36k à 38k bruts annuels, politique de télétravail, récompense en cas de cooptation de nouveaux collaborateurs…

Au sein du département Affaires Réglementaires , vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 6 personnes.

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions seront notamment les suivantes :

- Réalisation des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) : définition de la stratégie réglementaire, constitution des dossiers d’enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement
- Vérification de la conformité des annexes d’AMM et réalisation des articles de conditionnement correspondants.
- Elaboration de référentiels internes et externes à partir de l’AMM (mentions légales, fiches CIP, dossiers techniques…)
- Suivi et mise à jour des bases de données
- Référent Réglementaire pour des projets transversaux
- De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste…) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent), vous disposez idéalement d’au minimum une année d’expérience en Affaires Réglementaires.

Un anglais opérationnel et une maîtrise du pack office sont impératifs.

Notre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas d’élitisme mais une sélection rigoureuse de personnalités partageant notre culture d’entreprise. La page Linkedin de Laboratoire Cristers :

La page Linkedin du recruteur :



  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    (20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par...


  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    (20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps plein

    Présentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique.MissionsPréparation et soumission des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.Assurer la conformité réglementaire des...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps plein

    Présentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps plein

    Présentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR.MissionsPréparation et soumission des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.Assurer la conformité...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...


  • Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


  • Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...