Responsable Affaires Réglementaires Europe

il y a 4 jours


HautsdeSeine, France Amarylys Temps plein

Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :

Vos missions consisteront à :

• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global

• Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernés

• Mener des évaluations réglementaires en partenariat avec les chargés d'affaires réglementaires

• Coordonner la préparation des dossiers réglementaires avec les membres de l'équipe

• Interagir avec les autorités de santé et participer aux réunions avec les agences si nécessaire

• Encadrer directement une équipe de chargés d'affaires réglementaires

• Agir en tant que référent/spécialiste réglementaire pour une ou plusieurs zones locales

• Effectuer une veille réglementaire continue pour les produits et les zones de référence

• Fournir un reporting hebdomadaire des activités et assurer le suivi des KPIs


Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Localisation : ouest du 92 (télétravail possible)

Date de démarrage : dès octobre


Profil recherché

• Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires en Europe

• Connaissance approfondie de la législation européenne, et idéalement des législations nationales

• Compétences techniques solides pour un support opérationnel efficace

• Expérience en management d'équipe souhaitée, ou à défaut, une forte appétence pour l'encadrement et la capacité à animer une équipe

• Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution, avec une approche diplomate


Qui sommes nous ?

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.



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    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...


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  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

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  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos...


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  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


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    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    (20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par...


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  • Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...