Emplois actuels liés à Chargé en assurance qualité clinique F/H - IllkirchGraffenstaden BasRhin - Sofitex Experts
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Manager Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX EXPERTS Temps plein**À propos de nous**: **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Si votre...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics : une société leader en immuno-oncologieDomain Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, spécialisée dans le développement d'immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Notre objectif est de surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le...
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Spécialiste Assurance Qualité Système
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Spécialiste Assurance Qualité SystèmeRattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.ResponsabilitésGestion de la relation fournisseurs en réalisant...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics : une société de biotechnologie en plein essor Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur d'études cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d'études cliniques de...
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Responsable assurance qualité
il y a 1 semaine
Obernai, Bas-Rhin, France LHH Temps pleinLHH-Recruitment solution, Cabinet de conseil en recrutement intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, recherche pour son client, un Responsable qualité H/F en CDI. Elle se place comme un acteur incontournable au niveau français et international et est reconnue dans le secteur de la métallurgie. Rattaché au...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics : une société de biotechnologie en plein essor Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur d'études cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d'études cliniques de...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Nous recherchons un Coordinateur d'études cliniques pour rejoindre notre équipe de développement...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader...
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Coordinateur d'études cliniques
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinDomain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinCoordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l'une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En...
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Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...
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Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...
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Team Leader Assurance Qualité Système ISO
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons notre futur Team Leader Assurance Qualité Système ISO pour notre site d'Illkirch (67). Avec votre équipe composée de 3 collaborateurs, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance de la qualité (méthode, organisation, processus, audit) au niveau de l’unité de production grade RUO (Research Use Only) selon la norme...
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Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp
Il y a 5 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinCoordinateur d'études cliniques - Développement dynamiqueDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader dans le...
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Commercial Assurances Particuliers H/F
Il y a 5 mois
Bas-Rhin, France PRO BTP Groupe Temps pleinIntitulé du poste Commercial Assurances Particuliers H/F Contrat CDI Nous rejoindre ! Dans le cadre de notre développement, notre agence conseil de la direction du Développement commercial (DDC) recherche son nouveau Commercial Assurances Particuliers H/F . Poste en CDI basé à l'agence de Strasbourg (67) à pourvoir dès que possible. ...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 22 heures
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein{"h1": "Coordinateur d'études cliniques - Domain Therapeutics", "p": "Nous recherchons un(e) Coordinateur détudes cliniques motivé(e) pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur détudes cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels détudes cliniques de phase I/II,...
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Coordinateur d'études cliniques
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps pleinCoordinateur d'études cliniques - Développement de médicaments innovants Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, recherche un coordinateur d'études cliniques pour rejoindre son équipe de développement dynamique et en pleine croissance. Le coordinateur d'études cliniques sera responsable de...
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Téléconseiller en assurance
il y a 1 semaine
Schiltigheim, Bas-Rhin, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client en assurances un Téléconseiller en assurance H/F Contrat de travail temporaire : 6 mois Démarrage : (novembre 2024) Formation :...
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Téléconseiller en assurance
il y a 1 semaine
Schiltigheim, Bas-Rhin, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client en assurances un Téléconseiller en assurance H/F Contrat de travail temporaire : 6 mois Démarrage : (novembre 2024) Formation :...
Chargé en assurance qualité clinique F/H
Il y a 2 mois
SOFITEX EXPERTS , filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement , approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts , Cadres et Dirigeants . Domain Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale en phase clinique #128300; . En tant qu’entreprise leader dans le domaine de l’immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en libérant le potentiel thérapeutique des RCPG pour vaincre le cancer#128640;.
Ils recherchent aujourd'hui leur prochain(e) Manager Assurance Qualité (H/F) et c'est peut-être vous
En tant que Manager Assurance Qualité (H/F), votre mission principale sera de garantir la conformité des opérations de développement clinique avec les Bonnes Pratiques Cliniques, la réglementation et les procédures en vigueur. e au Responsable des Affaires Réglementaires, vous êtes responsable de la mise en oeuvre du programme d’audit et du plan de formation des équipes opérationnelles. Vous contribuez également à l’amélioration continue du système qualité et à la préparation aux inspections.
Assurer la conformité des activités des équipes de développement clinique :
• Vérifier et approuver les documents Qualité prescriptifs et descriptifs des activités de développement clinique, veiller à leur application et à leur diffusion ;
• Rédiger les documents Qualité prescriptifs et descriptifs des activités de l’AQ Clinique ;
• Réaliser la revue des documents essentiels des essais cliniques (protocoles, notes d’information au patient / formulaire de consentement éclairé, rapports annuels de sécurité, IMPD, rapports d’essais cliniques, …) ;
• Elaborer les plans annuels d’audits cliniques (internes et externes), assurer leur réalisation et leur suivi ;
• Conduire les audits cliniques ;
• Participer à la sélection et à l’évaluation des prestataires de services cliniques ;
• Garantir la gestion des déviations relatives aux activités cliniques, conformément aux procédures en vigueur ;
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance cliniques (KPIs) ;
• Participer à la mise en place et maintenance des plans de gestion des risques (QRMP) des essais cliniques ;
• Participer à la mise en place des Quality Tolerance Limits (QTLs) en collaboration avec les chefs de projet ;
• Suivre l’évolution des référentiels opposables dans le domaine de la recherche clinique et analyser leurs impacts sur les processus/procédures en place ;
• Réaliser le bilan annuel de l’activité de l’AQ Clinique.
Former aux procédures les équipes de développement clinique et tout autre collaborateur de la société impliqué dans les activités de recherche clinique ;
• Coordonner les formations des équipes cliniques aux procédures des systèmes qualité et aux référentiels applicables (en particulier BPC et règlement européen relatif aux essais cliniques des médicaments N° 536/2014) ;
• Conseiller au quotidien sur les questions soulevées dans la gestion des essais cliniques ;
• Être support qualité pour les sites cliniques afin de les aider à préparer leurs inspections règlementaires ;
• Participer à des projets transversaux impliquant divers départements tel que le Juridique ;
• Assurer le rôle d’interlocuteur principal en qualité de représentant du Promoteur lors d’inspections des Autorités de
Santé ou lors d’audits de partenaires.
Assurer la conformité avec le Règlement général sur la protection des données :
• Assurer, en concertation avec le Délégué à la Protection des Données, le suivi de la mise en conformité de la Société,
et plus particulièrement des équipes du développement clinique, avec le RGPD ;
• Participer à la rédaction des documents et aux activités en rapport avec cette mise en conformité.
Diplomé.e au minimum d’un Master d’une formation supérieure en Sciences / Sciences de la Vie ou titulaire d’un Doctorat en Pharmacie, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en Assurance Qualité Clinique dans le développement de médicaments.
Rigueur, sens du détail, sens de l'écoute, diplomatie et pragmatisme sont des qualités clés.
Votre esprit d’équipe vous permet de travailler au quotidien avec les équipes opérationnelles et multidisciplinaires.
Vous possédez une pratique professionnelle avancée de l’anglais (capacité rédactionnelle exigée) et une maitrise du pack office (Word, Excel, PowerPoint).
A compétences égales, tous nos postes sont ouvert aux personnes en situation de handicap.
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