Emplois actuels liés à Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H - ProvenceAlpesCôte d'Azur - EFOR
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, ainsi que de la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.Vous devrez également participer aux audits FDA, ANSM, etc. et maîtriser les...
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Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 7 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H pour l'un de ses clients.Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.Vous devrez également préparer les dossiers de renouvellement d'AMM,...
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Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 4 mois
Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 1 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinChargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/HVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 3 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
Il y a 2 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinOffre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence - 45-55k€ - International - Chimie - QRM** Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l’industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d’Aix-en-Provence. **LE...
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Assistant documentaliste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps pleinRésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...
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Réglementaire Cheminétrie et Contrôle de Qualité
il y a 2 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Ingénieur en Réglementations Pharmaceutiques pour l'un de ses clients. Vous aurez en charge la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD. Les activités incluent la préparation des dossiers d'enregistrement, de variations, de renouvellement d'AMM, ainsi que la gestion des dossiers de réponses...
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Agent de conditionnement Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Valbonne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, 06560, Grasse, France Manpower Temps pleinRésuméAgent de conditionnement Pharmaceutique (H/F), 06560 Valbonne, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : LogistiqueEntreprise : MANPOWER SOPHIA INDUSTRIEDescription du posteDans un univers très respectueux de l'hygiène et de la sécurité, mon client recherche des Agents de conditionnement Pharmaceutique H/F...
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Chargé d'affaires en industrie
il y a 5 jours
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, 13013, Marseille, France Manpower Temps pleinRésuméChargé d'affaires en industrie (H/F), 13013 Marseille 13E Arrondissement, CDI, Temps plein.Secteur : Bureau d'études / IngénierieFonction : Téléservices - Marketing - VenteEntreprise : MANPOWER MARSEILLE TERTIAIRE EUROMEDDescription du posteManpower MARSEILLE TERTIAIRE EUROMED recherche pour son client, un acteur du secteur des bureaux...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinRejoindre EFOR, un environnement de croissanceL'accord de rejoindre EFOR est l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, dynamique et bienveillant où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.Nous recherchons un Spécialiste des Affaires...
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Chargé d'Affaires Industries du secteur médical et pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THE BEST OF HUMAN Temps pleinPoste : Chargé d'Affaires Industries du secteur médical et pharmaceutique H/FVous intégrez un Pôle Commercial directement rattaché à la Direction de l'entreprise. Vous reprenez un Portefeuille Clients importants avec un fort potentiel de développement sur celui-ci. Vous avez pour missions :Le Développement du portefeuille clients : Vous êtes...
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Chargé D'affaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF** : Chargé d’affaires (H/F) - Aix-en-Provence - Secteur médical - 40K fixe + 10 à 20K variable + véhicule Adsearch Sales & Marketing recrute pour l’un de ses clients dans le domaine du médical, un Chargé d’affaires (H/F). **VOS MISSIONS**: Directement rattaché au Directeur Général, le Chargé d’affaires (H/F) aura pour missions...
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Chargé d'affaires Aéronautique et Défense
il y a 3 semaines
Istres, Provence-Alpes-Côte d'Azur, 13800, Istres, France Manpower Temps pleinRésuméChargé d'affaires Aéronautique et Défense (H/F), 13800 Istres, CDI, Temps plein.Secteur : AéronautiqueFonction : Téléservices - Marketing - VenteEntreprise : MANPOWER VITROLLES AERONAUTIQUEDescription du posteNotre client, spécialisé dans les équipements électriques embarqués (ferroviaire, aéronautique, sport automobile), recherche...
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Consultant Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps pleinRejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant...
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Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THE BEST OF HUMAN Temps pleinDescription du posteVous rejoignez notre équipe commerciale chez THE BEST OF HUMAN, spécialiste des Fonctions Commerciales et Opérationnelles. Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires / Commercial(e) suivi Clients B to B H/F pour rejoindre notre Pôle Commercial basé près Aix en Provence.MissionsLe Développement du portefeuille clients...
Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H
Il y a 2 mois
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. #Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Spécialiste affaires règlementaires (H/F).
En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :
Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation site et les guides internationaux (ICHQ11, Q6, Q3, Q2, M7 ….) Consolider les données analytiques et scientifique nécessaires à cette analyse d’écart
Contrôler et consolider les données réglementaires en vue de la rédaction en anglais des amendements aux dossiers réglementaires et/ou technical package – partie CMC des modules 3, à partir de la documentation GMP du site ( documents de validation des procédés, validation méthodes analytiques; documents de fabrication, procédures/monographies de contrôle/CoA , rapport de stabilité…)
Interagir avec le correspondant Réglementaire, experts et leader du client et avec les correspondants qualité/ contrôle/fabrication du site et tout autre intervenant sur site et en externe pour le bon déroulement du SoA
logiciels spécifiques réglementaires (VeevA Vault,e CTD.)
Diplôme de Pharmacien industriel ou équivalent Bac+5.
Expérience confirmée dans le domaine des affaires réglementaires, nécessairement dans l'industrie pharmaceutique.
Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
