Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

il y a 3 jours


AuvergeRhôneAlpes, France Aixial Group Temps plein
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Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?

Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F dont les missions seront les suivantes :

Missions clés
  • Mapping des contrats qualité du projet, gestion de leurs modifications et proposition de simplifications
  • Assurance du suivi des contrats lors des réunions avec chaque département du projet
  • Gestion d'un planning de mise à jour des procédures qualité avec la direction du site et pratique de la mise à jour de ces derniers dès l'obtention de la validation des modifications
  • Préparation, suivi et soumission du change control du site concerné
  • Etablissement de la liste des délégations Qualité existantes signées par le Pharmacien Responsable
  • Préparation de nouvelles lettres de délégation
  • Etablissement d'un support de gestion documentaire, contribution à sa mise à jour et proposition de simplifications pour l'établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant
  • Gestion de la publication documentaire
  • Suivi de la publication des documents pour la distribution (packaging, licence...) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques
  • Participation aux réunions de suivi des publications documentaire pour éviter les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques

Nous vous proposons un environnement de travail stimulant et des opportunités de croissance professionnelle dans un secteur en constante évolution.



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    Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/HVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Missions clés :Gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les exigences réglementaires pour chaque...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Missions et responsabilités :Gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les exigences réglementaires pour...


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  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...


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  • Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

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    Carrière au sein d'Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :Vous intervenez au sein d'un grand groupe industriel dans le cadre de la réalisation de divers projets d'investissement ou de revamping d'installations. En tant que Chargé d'affaires TCE (F/H), vous aurez pour missions :Participer au recueil et à la définition des besoinsRéaliser ou modifier les plans techniques (plans d'implantation,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    Poste et MissionsEn tant que Chargé d'Affaires F/H, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Missions PrincipalesDéfinir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des chargesRéaliser les études...