ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
il y a 3 semaines
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
LE POSTE
A ce poste vos missions sont:
- Traitement administratif réglementaire
- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
- Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille
- Suivi des tableaux de bord réglementaire
- Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
- Participer aux processus de renouvellements d’AMM en collaboration avec les chargés d’affaires réglementaires et managers référent produit
- Prise en compte des requis
- Commande d’échantillons
- Préparation des documents pour signature
- Préparation de l’expédition
- Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
- Assurer le back up de la base réglementaire
- Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
- Mise à jour prochaines dates des renouvellements
- Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l’outil
PROFIL RECHERCHÉ
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
- Maîtrise de l'anglais
- Connaissance des exigences réglementaires
- Connaissance de l'entreprise et de son environnement
- Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
- Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
- Travailler en équipe
- Communiquer de façon transverse
- Faire preuve de qualités rédactionnelles
- Respecter les délais
- Gérer les enregistrements réglementaires
-
Assistant affaires réglementaires et qualité
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps pleinLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...
-
Assistant affaire réglementaires et qualité H/F
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...
-
Assistant Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
-
ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
-
ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...
-
Chargé(e) d'affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps pleinYour mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...
-
Gestionnaire Affaires Réglementaires Danone
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Nanterre, France Fyte Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, France Fyte Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
-
Stage - Affaires Reglementaires Sn (H/F)
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Plus de 91% de nos stagiaires et alternants recommandent de faire leur stage, leur alternance ou leur VIE chez Danone (source Happy Trainees). Et si notre futur stagiaire en Affaires Réglementaires c’était toi ? **REJOINDRE DANONE : C’EST** - Rencontrer des danoners aux personnalités singulières et aux parcours professionnels variés...
-
Alternance chargé
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
-
Ile-de-France Manpower Temps pleinLe client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Mission interim Les missions Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de...
-
Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 6 jours
Seine-Maritime, France DAVRICOURT Temps pleinLe poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé en Normandie. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les documents...
-
Chargé d'affaires réglementaires chimie F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France INTERTEK Temps pleinTravailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek Assuris, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de...
-
Alternant(e) Assistant(e) Chef de produit OTC
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
-
Alternance - Assistant(E) Chef de Produit
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Alternant(e) Assistant(e) Chef de produit OTC
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Rattaché au Chef de Marques OTC au sein de l’équipe Marketing Pharma France, l’Assistant Chef de Produits OTC soutient 2 Chef de Produits dans la mise en œuvre des plans marketing opérationnels et des projets stratégiques afin d’accroitre la part de marché et le chiffre d’affaires des marques OTC du laboratoire (Smecta,...