Superviseur AQ système et projets

il y a 1 mois

Limay, France WEHUNT Temps plein

Quelles sont les missions ?

Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux cli

Quel est le profil idéal ?

Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie, ...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

Qui a publié cette offre ?

W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un.e Responsable en Assurance Qualité système et en gestion de projets. Ce recrutement intervient dans le cadre d'un remplacement afin d'intégrer une société industrielle en chimie fine. Vous serez au sein d'une structure en pleine croissance, dynamique et polyvalente.

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 1 mois

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 3 jours

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 3 jours

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur Aq Système Et Projets

    il y a 1 mois

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

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    il y a 3 semaines

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Responsable Aq Système Et Projets

    il y a 1 semaine

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Responsable Aq Système Et Projets

    il y a 24 heures

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Responsable Aq Système

    il y a 1 mois

    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler » Responsable AQ Système & Conformité **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:04/04/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en...

  • Responsable AQ système et projets

    il y a 3 jours

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...

  • Responsable AQ Système

    il y a 3 jours

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    il y a 2 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Superviseur Assurance Qualité Produit H/F **Contexte du poste**: - Au sein de l’équipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant de la...

  • Responsable AQ Système

    il y a 2 jours

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 2 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 3 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    il y a 3 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Qualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 mois

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :-  Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe-  Réaliser les revues annuelles produits-  Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 mois

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...