Emplois actuels liés à Chargé(e) Affaires Réglementaires - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - PROTEOR
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps pleinVous cherchez un défi professionnel dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Nous mettons l'accent sur le développement des compétences professionnelles autant que sur l'encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d'être pour chacun de nos...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein**Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...
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Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de professionnels de l'industrie pharmaceutiqueNous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante. Si vous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous voulons vous rencontrer!Compétences requisesExpérience en Affaires...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous vous proposons un poste qui vous permettra de...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous voulons vous rencontrer!Missions et...
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Ingénieur des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe d'ingénieurs en affaires réglementaires pour une expérience de carrière enrichissante et stimulante.ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la...
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Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour jouer un rôle clé dans le développement et la commercialisation de nos dispositifs médicaux.MissionsElaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de...
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Chargé des affaires réglementaires HF
il y a 1 heure
Lyon, Rhône, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...
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Ingénieur des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe Agap2!ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Participer au...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
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Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux innovants.ResponsabilitésÉlaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...
Chargé(e) Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).
Responsabilités :
- Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales, européennes (EU 2017/745) et internationales et coordonner les différents contributeurs (R&D, production, marketing, qualité, clinique, ...).
- Etablir et mettre à jour en partie les documents constituant les dossiers techniques : dossier de gestion des risques, réponses aux exigences générales du règlement européen MDR (EU) 2017/745, évaluation biologique ISO 10993, notices, déclarations de conformité...
- Assurer les activités réglementaires liées au développement et aux modifications de produits.
- Assurer la veille réglementaire et normative liée aux dispositifs médicaux, et coordonner l'analyse des impacts pour l'entreprise (produit, process, système).
- Gérer et maintenir les dossiers d'enregistrements réglementaires et la documentation réglementaire des dispositifs médicaux en accord avec les normes et la règlementation applicables dans tous les pays de commercialisation.
- Réaliser des mises en plan simples, la liste de matériaux et des fournisseurs nécessaires aux dossiers réglementaires.
Qualifications / Connaissances :
- Normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, Règlement MDR 2017/745 et 21 CFR Part 820 (FDA)
- Anglais
- Travail en équipe pluridisciplinaires internationales
- Dossier de gestion des risques ISO 14971
- Mises en plan simples (SolidWorks)
