Emplois actuels liés à Responsable Qualité et Affaires Règlementaires - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - ADAPSIA

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionÀ ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...

  • Responsable Qualité Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axehr Temps plein

    Poste : Responsable Qualité RéglementaireL'entreprise Axehr, un groupe chimique international spécialisé dans la production d'actifs pharmaceutiques et cosmétiques, recherche un Responsable Qualité Réglementaire pour renforcer son équipe.Compétences requisesMise à jour des dossiers réglementaires (DMF, REACH, SDS)Rapport d'évaluation...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos.Compétences requisesExpérience minimum de 5 ans dans le domaine de la pharmaceutiqueConnaissances techniques en réglementaireCapacités d'analyse et de résolution de problèmesCapacités de communication et de...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...

  • Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Responsable Qualité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axehr Temps plein

    Poste : Chargé d'Affaires Qualité et RéglementaireVous rejoignez le Groupe Chimique International Axehr, spécialisé dans la production d'actifs pharmaceutiques et cosmétiques. Ce poste est basé à Lyon. Dans le cadre du développement des activités du groupe, vous serez en charge de garantir un niveau de qualité et de conformité...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Développement de projetsRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...

Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

Il y a 2 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein
Mission

Vous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.

Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous devrez également gérer les Dossiers Techniques, définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrer les dispositifs médicaux à l'international.

Vous participerez également aux activités de surveillance post-marché, à la gestion et au suivi des évaluations cliniques, ainsi qu'à la sélection et à la gestion des fournisseurs et des produits de distribution.

Vous assurerez également la relation avec l'organisme notifié, les organismes de certification et les autorités réglementaires, et participerez à la gestion des Réclamations Clients.

Vous serez également chargé(e) de définir et de suivre les indicateurs qualité, et d'assurer le traitement des incidents de matériovigilance.

Vous participerez également à la veille réglementaire et normative, et à la gestion des analyses de risques.

Profil

Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre organisation, votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d'analyse et votre aisance relationnelle.

Vous disposez d'une formation Bac +5 en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux, et vous avez deux années d'expérience professionnelle maximum dans un poste similaire.

Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel, et vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel).