Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
- **Quel est le challenge ?**_
- La constitution ou mise à jour des dossiers techniques (selon MDR ou 510K)
- La rédaction de la réponse aux EGSP du règlement 2017/745
- La conduite de gestion des risques selon la norme ISO 14971
- La rédaction de l'aptitude à l'utilisation IEC ,
- La rédaction de l'évaluation biologique ISO
- La rédaction de rapports d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7.1/4
- Maîtrise des bases de données scientifiques et cliniques (PubMed, Cochrane,..).
- Méthodologie de recherche bibliographique (sélection de mots-clés pertinents, méthode PICO) et analyse critique d'articles
- La définition et le suivi du post-market surveillance clinique ou non (PMS/PMCF)
- Mise en place ou maintien du SMQ
- Rédaction documentaire
- Sensibilisation des collaborateurs
- Gestion des non-conformités et CAPA, gestion des Change controls
**Profil recherché**
Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience réussie en Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
Environnement technique:
- Vous maitrisez le règlement 2017/745
- Vous connaissez la gestion des risques ISO 14971
- Vous avez les bases du système de management de la qualité ISO 13485
- Expérience dans les dispositifs médicaux obligatoire
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Vous êtes reconnu (e) pour :
- Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue
- Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution
- Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes
- « Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. »_
Type d'emploi : CDI
Salaire : 31 162,29€ à 53 988,58€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
Programmation:
- Périodes de travail de 8 heures
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l'entreprise**:Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l'international.SICO propose une large gamme de produits dans...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISISPHARMA Temps plein**A PROPOS**Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s'est intéressé à l'équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d'aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps pleinMP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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chargé(e) d'affaires reglementaires
il y a 6 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinCHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Pour cela, vous...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thuasne Temps pleinDescriptif du posteRattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.Contribuer à la revue du matériel promotionnel.Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.Gérer la veille règlementaire et la...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospice Civil de Lyon Temps plein**À propos de nous**:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Affaires Reglementaires DRS**DESCRIPTIF**L'ÉTABLISSEMENT:Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cybele Agrocare Temps pleinCybèle Agrocare Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PROTEOR Temps pleinMettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales, européennes (EU...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...