Emplois actuels liés à Evaluateur de Dm Ophtalmiques - Paris Vaugirard, Île-de-France - Siège Parisien
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Responsable Qualité et Réglementaire DM
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps pleinResponsable Qualité et Réglementaire DML'entreprise qui recrute est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Qualité et Réglementaire pour le pôle des Dispositifs...
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Responsable Qualité et Réglementaire DM
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps pleinResponsable Qualité et Réglementaire DML'entreprise qui recrute est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Qualité et Réglementaire pour le pôle des Dispositifs...
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Paris, Île-de-France GMED Temps pleinObjectif du posteNous recherchons un Auditeur / Chef de projets certification pour rejoindre notre équipe de spécialistes en systèmes de management de la qualité (SMQ) pour dispositifs médicaux. Vous serez chargé de piloter les processus d'évaluation de la conformité pour les fabricants de dispositifs électro-médicaux, dans le cadre de projets...
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Paris, Île-de-France GMED Temps pleinObjectif du posteNous recherchons un auditeur / chef de projets certification pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualité pour dispositifs médicaux. Vous serez chargé de piloter les processus d'évaluation de la conformité pour les fabricants de dispositifs électro-médicaux, dans le cadre de projets de...
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Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Ile-de-France Sparta Care Temps pleinÀ propos de Sparta CareSparta Care est une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires, experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).Notre mission est d’accélérer l’obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes (et inspirantes !) dans le domaine du numérique en santé.Sparta Care se distingue par son...
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Paris, Île-de-France GMED Temps pleinObjectif du posteNous recherchons un Auditeur / Chef de projets certification pour rejoindre notre équipe de spécialistes en systèmes de management de la qualité (SMQ) pour dispositifs médicaux. Vous serez chargé de piloter les processus d'évaluation de la conformité pour les fabricants de dispositifs électro-médicaux, dans le cadre de projets...
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Spécialiste en Biologie Médicale
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous?GMED est un organisme notifié français et un acteur de référence international dans le domaine de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Quel est l'objectif de ce poste?Vous participerez activement aux...
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Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinMissionNous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de notre entreprise.ResponsabilitésÉlaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services...
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Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinMissionNous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise.ResponsabilitésÉlaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services...
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Contrôleur de produits médicaux orthopédiques H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinVous possédez une formation scientifique et justifiez d'au moins 4 ans d'expérience dans le domaine de la santé, avec une spécialisation en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ? Vous aspirez à explorer un nouveau rôle lié à la vérification de conformité des produits ? Vous souhaitez...
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Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Pôle DM H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps pleinÀ propos de l'entrepriseRéseau Talents est un cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de la santé. Nous sommes un réseau de recruteurs passionnés qui agissent concrètement pour une approche respectueuse des clients en valorisant l'expérience candidat avant tout.Le posteNous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires...
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Examen de conformité de dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous?GMED est l'unique organisme notifié français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Quel est l'objectif de ce...
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Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires Spécialiste
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Sparta Care Temps pleinÀ propos de Sparta CareNous sommes une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).Notre mission est d'accélérer l'obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes dans le domaine du numérique en santé.MissionsCoordonner les équipes de nos clients dans la conduite...
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Responsable de l'évaluation et des contrôles
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Préfecture de Paris Préfecture de Région Ile-de-France Temps pleinPoste : Responsable de l'évaluation et des contrôlesLe Responsable de l'évaluation et des contrôles a pour mission de superviser et d'exécuter les vérifications des initiatives associatives ainsi que la stratégie d'évaluation des politiques publiques au sein du service.Principales responsabilités :- Élaborer le calendrier annuel des vérifications...
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Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires Spécialiste
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Sparta Care Temps pleinÀ propos de Sparta CareNous sommes une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).Notre missionNous sommes déterminés à accélérer l'obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes dans le domaine du numérique en santé.Qui sommes-nous?Nous sommes issue du startup...
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Chargé.e d'évaluation SIAO
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Samusocial de Paris Temps pleinMissionSous l'autorité hiérarchique de la/le Responsable adjointe du Pôle Veille Sociale, vous êtes chargé de réaliser des évaluations sociales approfondies pour les ménages usagers du SIAO, pris en charge et ne disposant pas de travailleur social référent.Compétences requisesTitulaire minimum d'une licence ou d'un Bac +2 social ou médico social...
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Chef de projets certification
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinVous êtes un professionnel expérimenté dans l'industrie de la santé, avec une solide connaissance des normes de qualité et des procédures de fabrication des dispositifs médicaux (DM). Vous avez déjà acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par exemple : ISO 13485, ISO 9001).Vous...
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Chargé.e d'évaluation SIAO
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Samusocial de Paris Temps pleinMissionL'objectif principal de ce poste est de réaliser des évaluations sociales approfondies pour les ménages usagers du Samusocial de Paris, pris en charge et ne disposant pas de travailleur social référent.ResponsabilitésÉvaluer les ménages en réalisant des entretiens sociaux approfondisContribuer à la régulation des demandes...
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Responsable d'évaluation d'impact
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Agence Française de Développement Temps pleinPrésentation du posteL'Agence Française de Développement (AFD) recherche un(e) responsable d'évaluation d'impact pour renforcer son équipe d'EVA (Évaluation, Veille et Analyse).Compétences requisesMinimum 5 ans d'expérience dans le pilotage d'évaluations d'impact de grande ampleur, idéalement avec une expérience au sein d'un bailleur bilatéral ou...
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Responsable d'évaluation d'impact
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Agence Française de Développement Temps pleinPrésentation du posteL'Agence Française de Développement (AFD) recherche un(e) responsable d'évaluation d'impact pour renforcer son équipe d'EVA (Évaluation, Veille et Analyse).Compétences requisesMinimum 5 ans d'expérience dans le pilotage d'évaluations d'impact de grande ampleur, idéalement avec une expérience au sein d'un bailleur bilatéral ou...
Evaluateur de Dm Ophtalmiques
Il y a 3 mois
Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs ophtalmiques (implants, solutions de rinçage ou de lubrification, instruments de chirurgie, etc...) ?
Devenez examinateur de produits
**Quel est l objectif de ce poste ?**
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des dispositifs ophtalmiques non actifs implantables ou non, tels que les lentilles intra-oculaires, les dispositifs de phacoémulsification, les solutions de rinçage ou de lubrification/hydratation des yeux, les instruments de chirurgie oculaire, les lentilles de contact,...
Vous aurez en charge la réalisation d examens de produits, ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
**Quel sera votre quotidien ?**
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l'ensemble de la documentation ou pour des aspects spécifiques de cette documentation tels que l'évaluation biologique, l'évaluation des performances, ou les études de stabilité
- Réaliser des activités d'évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l'établissement de protocoles d'essai
- Réaliser des évaluations d'évaluations de données cliniques
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d'évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez
Profil recherché
**Et si on parlait de vous ?**
**Les indispensables**:
- Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC+4 technique (biomédical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont:
- 2 années consacrées à la conception, l'industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais et/ou l'utilisation régulière de DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention (DM ophtalmiques/oculaires implantables ou non).
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d'avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.
- Un bon niveau d'anglais rédactionnel.
Qui êtes-vous ?
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l'aise en rédaction (français et anglais).
**NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Assiduité- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Rédaction
**Voir plus**
Entreprise
GMED est l unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l international dans le cadre de l évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et britannique.
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