Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein
Mission

Nous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de notre entreprise.

Responsabilités
  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services proposés par la division Injectable de notre entreprise
  • Préparer, soumettre et maintenir les dossiers réglementaires (DMF) auprès des autorités compétentes
  • Assurer la mise à disposition dans les délais des LOAs (Letter of Access) et des 'Statements' réglementaire
  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur
  • Superviser et coordonner/prioriser les activités de l'équipe
  • Animer l'équipe
  • Maintenir une veille réglementaire et s'assurer de la mise à jour des processus internes en fonction des évolutions réglementaires
  • Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour assurer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit
  • Participer aux inspections des autorités réglementaire
  • Guider l'équipe de management de la division sur les sujets réglementaires stratégiques
  • Participer au développement de services réglementaires de la division injectable
  • Assurer l'évaluation réglementaire des matériaux utilisés dans les produits de la division Injectable et leur conformité
Profil recherché

Nous recherchons un candidat ayant :

  • Un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, ingénierie biomédicale ou équivalent
  • Minimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le domaine de la santé (médicaments injectables)
  • Connaissance des réglementations internationales relatives aux médicaments, de préférence médicaments injectables
  • Excellentes compétences en communication et en gestion d'équipe
  • Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions stratégiques
  • Capacité à apprécier l'environnement business d'une activité 'Business to Business'
  • Capacité à évoluer dans un environnement très international
  • Excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit
Avantages

Nous offrons :

  • Un environnement de travail dynamique et stimulant dans un groupe international
  • Des opportunités de développement professionnel et de formation continue
  • Un package de rémunération attractif

  • Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

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    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

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  • Responsable Qualité et Réglementaire DM

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps plein

    Responsable Qualité et Réglementaire DML'entreprise qui recrute est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Qualité et Réglementaire pour le pôle des Dispositifs...

  • Responsable Qualité et Réglementaire DM

    il y a 2 jours

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  • Réglementaire Affaires Manager Diag DM

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

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  • Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Ile-de-France Sparta Care Temps plein

    À propos de Sparta CareSparta Care est une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires, experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).Notre mission est d’accélérer l’obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes (et inspirantes !) dans le domaine du numérique en santé.Sparta Care se distingue par son...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Pôle DM H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps plein

    À propos de l'entrepriseRéseau Talents est un cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de la santé. Nous sommes un réseau de recruteurs passionnés qui agissent concrètement pour une approche respectueuse des clients en valorisant l'expérience candidat avant tout.Le posteNous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI pour rejoindre notre équipe à Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.Compétences requisesExpériences...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

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    il y a 1 mois

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    il y a 6 jours

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  • Spécialiste en Affaires Réglementaires pour Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Sparta Care Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI pour rejoindre notre équipe à Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.Compétences requisesExpériences...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI pour rejoindre notre équipe à Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.Compétences requisesExpériences...

  • Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires Spécialiste

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Sparta Care Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDIType de contrat : CDIBienvenue chez Snitem, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l'industrie des dispositifs médicaux en France.Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Offre de poste : Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDIType de contrat : CDIBienvenue chez Snitem, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l'industrie des dispositifs médicaux en France.Nos valeurs :Personnalisation : nous nous engageons à trouver...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 18 heures

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

    il y a 18 heures

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

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