Emplois actuels liés à Responsable Qualité et Réglementaire DM - Paris, Île-de-France - Réseau Talents

  • Responsable Réglementaire DM

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Réglementaire DM pour rejoindre notre équipe à CHABRIERES HOLDING. En tant que Chargé d'Affaires Réglementaire Spécialisé, vous serez chargé de la mise à jour des documents et de la conformité des dossiers.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 de type RèglementaireExpérience...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Fonction Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables pour rejoindre notre équipe à Snitem. Présentation de la fonction Le Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables est responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise. Il/elle assure la conformité des...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires DM

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.Vous serez amené(e) à intervenir auprès...

  • Expert en Affaires Réglementaires DM

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreChabrières Holding, un groupe familial de 130 collaborateurs, recrute un expert en affaires réglementaires DM pour le marché européen.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 en sciences et technico-réglementairesExpertise dans la réglementation 217/745 UEExpérience antérieure dans le domaine des DM classe...

  • Responsable affaires réglementaires DM injectables CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux combinés. Nous offrons la possibilité de rejoindre une société internationale qui s'engage à offrir des produits de haute qualité qui améliorent la vie des patients et des consommateurs.ResponsabilitésEn tant que Responsable...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires DM InjectablesEn tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d'œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des...

  • Chef de projet réglementaire DM injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting.ResponsabilitésÉlaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services proposés par la division Injectable de l'entreprisePréparer, soumettre et maintenir les dossiers réglementaires (DMF)...

  • Délégué Qualité et Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction RAQA Groupe...

  • Ingénieur qualité production DM

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Hays France Temps plein

    Développez votre carrière en tant qu'Ingénieur qualité production DMNous recherchons un Ingénieur qualité production DM pour rejoindre notre équipe dans un laboratoire pharmaceutique situé en Ile-de-France. Vous serez chargé de garantir la conformité et la qualité des produits, ainsi que de participer à l'amélioration continue de nos...

  • Spécialiste certification DM électro-médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste certification DM électro-médicaux - Pilotage de processus d'évaluation Nous recherchons un Spécialiste certification DM électro-médicaux pour rejoindre notre équipe de pilotage de processus d'évaluation. Vous serez responsable de la planification et de la mise en œuvre de projets de certification, ainsi que de la coordination avec les...

  • Coordinateur Réglementaire Stagiaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont en tant que stagiaire coordonnateur réglementaire. Votre mission consiste à soutenir les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la...

  • Coordinateur Réglementaire Stagiaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...

  • Coordinateur Réglementaire Stagiaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...

  • Chef de projets certification DM électro-médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de projets certification DM électro-médicaux - Développement et gestion de projets Nous recherchons un Chef de projets certification DM électro-médicaux pour rejoindre notre équipe de développement et de gestion de projets. Vous serez responsable de la gestion de portefeuille de clients, de la planification et de la mise en œuvre de projets de...

  • Chef de projet certification DM électro-médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de projet certification DM électro-médicaux - Gestion de portefeuille de clients Nous recherchons un Chef de projet certification DM électro-médicaux pour rejoindre notre équipe de gestion de portefeuille de clients. Vous serez responsable de la gestion de portefeuille de clients, de la planification et de la mise en œuvre de projets de...

  • Coordinateur Réglementaire Stagiaire

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...

  • Responsable Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Qualité et RéglementaireLe Responsable Qualité est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Son rôle est de veiller à ce que les équipes produit et techniques soient conscientes des enjeux de qualité et réglementaire, et de garantir à nos clients l'adhésion d'Hokla aux meilleures...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeille...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsabilités Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction RAQA Groupe pour définir les stratégies d'enregistrement et de surveillance du marché. Vous contribuerez à la...

Responsable Qualité et Réglementaire DM

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps plein
Responsable Qualité et Réglementaire DM

L'entreprise qui recrute est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.

Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Qualité et Réglementaire pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.

Missions permanentes
  • Définir la stratégie qualité et réglementaire avec la direction générale.
  • Encadrement de l'équipe avec définitions des priorités et suivi des réalisations.
  • Responsable de l'élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD, MDSAP...) en anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
  • Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc...).
  • Gère les enregistrements exports pour les dispositifs médicaux.
  • Récupération et vérification des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité etc...).
  • Vérification des packagings et notices des produits.
  • Support des membres de l'équipe qualité et réglementaire.
  • Contribution à la veille réglementaire et normative.
  • Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques.
  • Participe au SMQ général et à la maîtrise des fournisseurs DM en collaboration avec le département pharmaceutique.
  • Assure les absences de ses collègues pour leurs dossiers techniques et la libération des lots.
Assurance Qualité
  • Diffusion des dossiers techniques et des BAT d'articles de conditionnement aux sous-traitants de production.
  • Change contrôles produits DM
  • Établit le calendrier et le suivi des études de stabilités DM.
  • Autorisations de distribution / Conformité et Libération des lots.
  • Approuve les BAT: articles de conditionnement, publicité et promotion.
  • Rédige, met à jour les FAQ et réponses aux questions Infomed en lien avec le prestataire.
  • Suivi des indicateurs métiers.
  • Dispense les formations produits
  • Apporter son support Qualité dans le cadre des changes contrôles, du système documentaire qualité et des projets en développement.
Réglementaire
  • Supervision de l'activité réglementaire France et Export pour les DM.
  • S'assure le respect du circuit d'approbation des documents promotionnels.
  • Validation des contrats de sous-traitance des activités liées aux DM.

Rémunération : 65 à 75 ke annuel selon profil

Comment se déroule le processus de recrutement :

  • Un entretien visio avec Réseau Talents
  • Un entretien physique avec la DRH et l'opérationnel.
  • Formation supérieure bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
  • Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directives 93 / 42 / CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau règlement 2017 / 745.
  • Expérience de 5 ans minimum en Qualité et Réglementaire dans le DM.

Nous sommes un réseau de recruteurs passionnés, qui agit concrètement pour une approche respectueuse des clients en valorisant l'expérience candidat avant tout.

Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire.