Emplois actuels liés à Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables - Paris, Île-de-France - NonStop Consulting

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Fonction Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables pour rejoindre notre équipe à Snitem. Présentation de la fonction Le Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables est responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise. Il/elle assure la conformité des...

  • Responsable affaires réglementaires DM injectables CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux combinés. Nous offrons la possibilité de rejoindre une société internationale qui s'engage à offrir des produits de haute qualité qui améliorent la vie des patients et des consommateurs.ResponsabilitésEn tant que Responsable...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires DM InjectablesEn tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d'œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des...

  • Chef de projet réglementaire DM injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting.ResponsabilitésÉlaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services proposés par la division Injectable de l'entreprisePréparer, soumettre et maintenir les dossiers réglementaires (DMF)...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Compétences requisesConnaissance des...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesNous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables pour rejoindre notre équipe de leadership à Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux.Compétences requisesMinimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le...

  • Responsable Réglementaire DM

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Réglementaire DM pour rejoindre notre équipe à CHABRIERES HOLDING. En tant que Chargé d'Affaires Réglementaire Spécialisé, vous serez chargé de la mise à jour des documents et de la conformité des dossiers.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 de type RèglementaireExpérience...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires DM

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.Vous serez amené(e) à intervenir auprès...

  • Expert en Affaires Réglementaires DM

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreChabrières Holding, un groupe familial de 130 collaborateurs, recrute un expert en affaires réglementaires DM pour le marché européen.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 en sciences et technico-réglementairesExpertise dans la réglementation 217/745 UEExpérience antérieure dans le domaine des DM classe...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsabilités Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction RAQA Groupe pour définir les stratégies d'enregistrement et de surveillance du marché. Vous contribuerez à la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits,...

  • Conseiller en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de Projet Réglementaire SeniorVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables.Assurer la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationalesCollaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Chef de Projet Réglementaire Senior

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Conseiller en Affaires Réglementaires SeniorEn tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectable, vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur (ISO 15378, MDR, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP Annex I,...

  • Conseiller en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 120 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles. Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Professionnel de l'Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.En tant que...

Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein
Mission

Nous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM combinés/injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise.

Responsabilités
  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services proposés par la division Injectable de l'entreprise
  • Préparer, soumettre et maintenir les dossiers réglementaires (DMF) auprès des autorités compétentes (USA, Canada, Chine, etc.)
  • Assurer la mise à disposition dans les délais des LOAs (Letter of Access) et des 'Statements' réglementaire
  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur (ISO 15378, MDR, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP Annex I, etc.)
  • Superviser et coordonner/prioriser les activités de l'équipe
  • Animer l'équipe
  • Maintenir une veille réglementaire et s'assurer de la mise à jour des processus internes en fonction des évolutions réglementaires et assurer la communication sur ces évolutions aux parties prenantes concernées
  • Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour assurer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit
  • Participer aux inspections des autorités réglementaire
  • Guider l'équipe de management de la division sur les sujets réglementaires stratégiques
  • Participer au développement de services réglementaires de la division injectable
  • Assurer l'évaluation réglementaire des matériaux utilisés dans les produits de la division Injectable et leur conformité
Profil recherché

Nous recherchons un candidat ayant :

  • Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, ingénierie biomédicale ou équivalent
  • Minimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le domaine de la santé (médicaments injectables)
  • Connaissance des réglementations internationales relatives aux médicaments, de préférence médicaments injectables : notamment soumission et maintien des dossiers réglementaires (DMF : module 3), au niveau européen et FDA
  • Excellentes compétences en communication et en gestion d'équipe
  • Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions stratégiques
  • Capacité à apprécier l'environnement business d'une activité 'Business to Business'
  • Capacité à évoluer dans un environnement très international
  • Excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit
Avantages

Nous offrons :

  • Un environnement de travail dynamique et stimulant dans un groupe international
  • Des opportunités de développement professionnel et de formation continue
  • Un package de rémunération attractif : un salaire fixe compris entre 80 et € brut/an et des avantages sociaux compétitifs