Emplois actuels liés à Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires Spécialiste - Paris, Île-de-France - Sparta Care

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed, le partenaire préféré des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Votre rôle consiste à garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont...

  • Spécialiste qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Un poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    {"h1": "Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité", "h2": "Description du poste", "p": "Nous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe à Paris. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux normes de qualité les plus élevées et aux...

  • Spécialiste qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps plein

    Damae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que spécialiste qualité et affaires réglementaires!Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.1. Maintenir notre système de gestion...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est à la pointe du développement et de la fabrication de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteLe groupe Snitem recherche un Spécialiste en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en Île-de-France. Ce poste est chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux normes de qualité les plus élevées et aux réglementations européennes et françaises.Compétences...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Expert en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est un leader dans le développement et la fabrication de...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Spécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche CliniqueL'Institut du Cerveau recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour la recherche clinique pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Missions principalesVérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des...

  • Spécialiste en affaires réglementaires et en sciences pour l'UE/GB

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Phileo (Lesaffre) Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Spécialiste en affaires réglementaires et en sciences pour l'UE/GB pour rejoindre notre équipe de Phileo.Vous serez chargé(e) de veiller à la conformité des produits Phileo en UE et Grande-Bretagne, en coordonnant les demandes d'autorisation et de renouvellements auprès des autorités compétentes (EFSA,...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires PharmaceutiquesAixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires Spécialiste

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France Sparta Care Temps plein
À propos de Sparta Care

Nous sommes une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).

Notre mission

Nous sommes déterminés à accélérer l'obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes dans le domaine du numérique en santé.

Qui sommes-nous?

Nous sommes issue du startup studio Agora Health, qui se donne pour mission d'accélérer la transformation du système de santé. Nous sommes composés d'une équipe dynamique et composée de plusieurs startups.

Missions
  • Coordonner les équipes de nos clients dans la conduite de projets de mise sur le marché de leurs produits.
  • Former nos clients et leurs équipes aux enjeux qualité et réglementaires.
  • Accompagner nos clients dans la classification de leur produit, le développement des fonctionnalités de leur produit, la construction de feuille de route réglementaire en harmonie avec les feuilles de route clinique, market access et technique.
  • Construire et suivre les dossiers de marquage CE des DM Logiciels de nos clients.
  • Rédiger les documents d'un SMQ et d'un Dossier Technique (DT) conformes aux réglementations et normes applicables à nos clients.
  • Répondre aux exigences des normes et réglementations applicables à nos clients notamment ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, RDM 2017/745...
  • S'assurer de la mise à jour et révision des procédres, systèmes et produits de nos clients afin d'assurer leur pertinence et leur conformité.
  • S'assurer que les processus de conception, développement et maintenance des DM Logiciels de nos clients suivent les principes de l'assurance qualité et de la sécurité des utilisateurs.
  • Assurer une veille réglementaire continue pour garantir que tous les DM Logiciels de nos clients soient en conformité avec les réglementations et normes applicables.
  • Évaluer et gérer les risques associés au cycle de vie des DM Logiciels.
Profil recherché
  • Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur en qualité, affaires réglementaires ou domaine similaire.
  • Vous avez une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans la réglementation des DM, idéalement des DM Logiciels.
  • Vous maîtrisez le Règlement Européen des DM 2017/745, les procédures d'évaluation du marquage CE et les normes applicables notamment IEC 62304.
  • Vous avez une excellente capacité de communication (orale et écrite) en français et en anglais.
  • Vous êtes pragmatique et aimez travailler dans des équipes transverses (business, développeurs, médecins...).
Avantages
  • Nous offrons des locaux au coeur de Paris (Ile de la cité, en face de la cathédrale Notre Dame).
  • Nous proposons une mutuelle (Alan), des tickets restaurants et titres de transport.
  • Nous offrons un mixte entre du télétravail et du présentiel.

Nous proposons une rémunération selon le profil.

Pour postuler, merci de nous contacter directement.