Alternant Affaires Réglementaire Eu/balkans

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
**Votre environnement de travail**

Au sein de l'équipe Régionale Regulatory Affairs EMEA ( Europe/balkans, CIS, Africa, Middle East) de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, aux notifications de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l'enregistrement de dispositifs médicaux à l'international et contribuez aux projets en cours ( ex: compliance program.. ).

**Vos missions au quotidien**:

- Pendre part à la préparation de la documentation réglementaire (dossiers de variations) liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou information produits et soumettre auprès des autorités compétentes les dossiers adéquates
- Assurer un suivi des activités auprès des autorités des pays concernés
- Mettre à jour l' information produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations
- Participer à la notification initiale ou de variations sur des dispositifs médicaux selon les requis nationaux sur le périmètre européen
- être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées
- Participer aux analyses d'impact réglementaires des changes control relatif aux portefeuilles de produits de la zone / région
- Prendre part à des projets d'actualités

**Informations complémentaires**:

- Prime d'intéressement
- Prime de Participation
- Remboursement Transport 50%
- Location Vélo électrique
- Prime Vélo
- Mutuelle

**Profil**:
**Etes-vous notre prochain Alternant en Affaires Règlementaires EU/Balkans ?**

Vous êtes titulaire d'un Bac +5, en école de pharmacie, ingénieur ou équivalent universitaire dans le domaine des Affaires Réglementaires et justifiez d'une expérience similaire réussie en Affaires Réglementaires (stages et alternance compris le cas échéant).

De plus, vous faites preuve de curiosité et d'autonomie. Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais. Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre en transverse-vous permettront de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et êtes à l'aise avec les bases de données.

Votre niveau d'anglais est courant.

Votre rigueur, votre proactivité, votre capacité de synthèse et votre esprit d'équipe seront des atouts majeurs. De plus, que de bonnes capacités de communication et organisationnelles qui finiront de nous persuader.
Enfin, nous veillons à ce que nos futurs collaborateurs agissent de façon éthique et professionnelle au quotidien.

(En cas d'alternance ou de stage) N'oubliez pas d'indiquer sur votre CV la formation que vous préparez, les dates souhaitées de votre stage et votre mobilité géographique.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

  • Paris, Île-de-France Viatris Temps plein

    Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Pharmacien Affaires Réglementaires aura un impact :Nous recherchons un/une alternant(e) pour rejoindre l'équipe des affaires réglementaires Viatris sur des produits princeps, OTC, biosimilaires, cosmétiques, dispositifs médicaux dans différentes...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    I – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Paris, Île-de-France AstraZeneca Temps plein

    **Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2023**.Alternant Réglementation et Promotion.**Contexte**:AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.Notre activité se concentre dans des domaines...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**Poste**Assistant.e Affaires Réglementaires**Missions**Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.L'équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s'appuie sur un...

  • Alternant Affaires Sociales

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France coty Temps plein

    TitreAlternant Affaires SocialesLocalisationParisEntité légaleCOTY SAS - FranceDivisionHUMAN RESOURCESJob LevelApprenti**MISSION**:Nous recherchons un Alternant affaires sociales pour notre équipe Ressources Humaines qui chapeaute les entités Coty France et Monaco (Le siège Luxury du groupe, la Business Unit France Luxury et Consumer Beauty, l'usine...


  • Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client.Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


  • Paris, Île-de-France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:- Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ),- Gestion administrative des formules,- Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Offre de Stage:Stagiaire Affaires réglementairesI - Notre société:Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux...


  • Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre mission Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Par votre travail vous contribuez...


  • Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...


  • Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...


  • Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d'alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2024. Mission générale de la fonction Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de la Directrice Affaires réglementaires et au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Le poste est à pourvoir à la...