Affaires Réglementaires H/F – contrat d'alternance
il y a 1 mois
Job Description
Contrat d'alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2024.
Mission générale de la fonction
Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de la Directrice Affaires réglementaires et au sein de l'équipe Affaires Réglementaires
Le poste est à pourvoir à la Défense.
Activités principales
En tant qu'alternant(e) en Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes communication externe, RH et nos différentes parties prenantes internes. Vous aurez comme activités principales :
- Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d'AMMs,
- Respect des timings proposés par le Bureau Européen,
- Suivi des dossiers en cours d'évaluation par les autorités (ANSM et EMA),
- Participation à la gestion des modifications et création des articles de conditionnement, des RCP et mentions légales,
- Participation à la coordination réglementaire de la mise en place des nouveaux libellés de RCP et notices,
- Participation aux processus/réunions de l'équipe Affaires Réglementaires (actualisation des modes opératoires et procédures, projets transverses...).
Cette liste de missions n'est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d'autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.
Description du profil requis
Etudiant(e) en Pharmacie ou de profil scientifique préparant un Master 2 à orientation Affaires Réglementaires / Enregistrement, vous disposez de connaissances en affaires réglementaires France et Europe. Vous connaissez également la structure des autorités de santé et l'organisation d'un laboratoire pharmaceutique.
Compétences requises :
- Maîtrise de gestion du temps, fortes compétences organisationnelles et polyvalence
- Doté(e) d'un bon esprit d'analyse et de synthèse,
- Aisance relationnelle et sens du contact
- Ouvert(e) et curieux(se), vous avez le souci du respect des processus et êtes orienté(e) résultats et clients internes.
- Aisance avec les outils Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Internet et l'utilisation de bases de données.
- Rigueur et organisation dans les missions confiées.
- Maîtrise de l'anglais
Durée : 12 mois minimum pour alternance
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Intern/Co-op (Fixed Term)Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:08/31/2024
A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R286750
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Paris, Île-de-France MSD Temps pleinJob DescriptionAffaires Réglementaires (Hôpital/Vaccins) H/F – alternance / stageContrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024 Mission générale de la fonction Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Puteaux (La Défense), l'alternant(e) aura l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets...
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Chargé(e) affaires règlementaires H/F – contrat d'alternance
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MSD Temps pleinJob DescriptionAffaires Réglementaires (Hôpital/Vaccins) H/F – alternance / stageContrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024 Mission générale de la fonction Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Puteaux (La Défense), l'alternant(e) aura l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets...
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Alternance - Charge des Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Sodiaal Temps pleinAlternance de 12 mois basé à Paris à compter de septembre 2024 au sein de la direction des Affaires Juridiques et Réglementaires.Description du poste :Nous vous proposons d'intégrer le pôle des affaires réglementaires produits de la direction affaires juridiques et règlementaires du groupe Sodiaal.Missions principales :- Participation à la relecture...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AstraZeneca Temps plein**Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2023**.Alternant Réglementation et Promotion.**Contexte**:AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.Notre activité se concentre dans des domaines...
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Chargee D'affaire Reglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein**CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Alternant Affaires Réglementaire Eu/balkans
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps plein**Votre environnement de travail**Au sein de l'équipe Régionale Regulatory Affairs EMEA ( Europe/balkans, CIS, Africa, Middle East) de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissageDurée : 12 ou 24 moisLocalisation : Paris 15**Quel est l'objectif de ce poste ?**:En tant qu'**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre mission Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Par votre travail vous contribuez...
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Chef de Projet
il y a 23 heures
Paris, Ile-de-France Excelya Temps pleinI-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Alternant Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinI – Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...
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PharmD Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires H/F AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d'enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive) : Soutenir les chefs de...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinOffre de Stage:Stagiaire Affaires réglementairesI - Notre société:Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux...
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Alternance- Assistant Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Maison Francis Kurkdjian Temps pleinÀ ce titre vos missions seront :- Validation de la conformité de l'étiquetage des produits finis de la Maison sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires- Vérification de la conformité des Dossiers d'Information Produits & suivi quotidien des projets réglementaires en cours avec les différents partenaires de la Maison-...
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Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**Poste**Assistant.e Affaires Réglementaires**Missions**Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.L'équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s'appuie sur un...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinBonjour Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client.Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein**L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...