Expert Affaires Reglementaires

Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...

Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...

Missions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...

MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...

MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...

Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...

Présentation du poste Rattaché(e) au Responsable de l'Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires...

Notre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...

Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...

Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour...

Manpower Corporate Lyon recherche un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales pour un poste d'assistant(e) documentaliste affaires réglementaires (H/F) en interim.Détails de la mission :Temps de travail : 38h/semaine avec 14 jours de RTT par anLieu : Lyon 9Salaire : entre 34K et 38K EurosPrime télétravailTickets...

Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...

Missions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...

Manpower Corporate Lyon recherche pour son client, un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales, un(e) Assistant(e) Documentaliste Affaires Réglementaire (H/F) en interim.Détails de la mission :Début de la mission : Dès que possibleFin de la mission : 31 décembre 2024 (premier contrat d’un mois renouvelable)Temps de travail...

Fonctions clésPréparation de dossiers nationaux pour soumissions de variations, Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), Réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Compétences requisesRigueur, organisation, autonomie, capacités d'écoute, bon relationnel, capacités...

Vous êtes passionné(e)s par le monde de la recherche clinique et le développement de produits ? Dans cet environnement dynamique et collaboratif, votre expertise aura un impact direct sur la vie de millions de personnes.Aixial Group, leader mondial des CRO, recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de...

Vous souhaitez faire partie d'une équipe innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences ? ELITYS vous propose un nouveau défi avec ce poste de Chargé des affaires réglementaires DM H/F. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise, pour...

Responsable RéglementaireVous rejoignez Laboratoires Lehning en tant que responsable réglementaire, rattaché au Pharmacien Responsable. Votre mission consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Constituer les...

Responsable Réglementaire - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :La mise en œuvre de notre...