Responsable des affaires réglementaires

Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

Présentation du poste Rattaché(e) au Responsable de l'Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires...

Missions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...

Responsable RéglementaireVous rejoignez Laboratoires Lehning en tant que responsable réglementaire, rattaché au Pharmacien Responsable. Votre mission consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Constituer les...

Notre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...

MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...

Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...

Responsable Réglementaire - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :La mise en œuvre de notre...

Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...

Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...

Missions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...

Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour...

Nous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...

Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...

Vous êtes passionné(e)s par le monde de la recherche clinique et le développement de produits ? Dans cet environnement dynamique et collaboratif, votre expertise aura un impact direct sur la vie de millions de personnes.Aixial Group, leader mondial des CRO, recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de...

Vous souhaitez faire partie d'une équipe innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences ? ELITYS vous propose un nouveau défi avec ce poste de Chargé des affaires réglementaires DM H/F. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise, pour...

Détails de l'offre d'emploi Dans le cadre de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires, vous intégrerez le pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence. Ce dernier est responsable de la publication des liens entre notre entreprise et les professionnels de santé. Vous travaillerez sur plusieurs missions : • Collecter...

A propos de l'entreprise :Nous sommes un leader de l'ingénierie de prescription, expert dans le domaine de l'ICPE. Nous apportons notre expertise aux acteurs de la construction, de l'aménagement et du développement durable. Notre objectif : répondre aux besoins les plus exigeants et relever les défis de demain. Pour cela, nous mettons la...

MissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

Description du posteNous recherchons un Spécialiste en Expertise Réglementaire (H/F) pour rejoindre notre équipe à Axima Réfrigération, leader des services multi-technique en réfrigération.Mission et responsabilitésParticiper à la stratégie du suivi des réglementations et normes applicables à l'ensemble des métiers d'ARF (conception,...