Spécialiste en Affaires Réglementaires Europe H/F
il y a 1 semaine
Présentation du poste
Vous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
- Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
- Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
- Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service : saisie de bases de données réglementaires, vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.
Compétences requises
- Aisance relationnelle et communication
- Rigueur et organisation
- Sens des priorités
- Esprit d'initiative, adaptabilité
- Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)
Profil recherché
Vous devez être Pharmacie ou avoir un Bac + 5 en spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNotre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinMissions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...
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Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinÀ propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...
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Assistant documentaliste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinRecherche d'un Assistant documentaliste en Affaires RéglementairesManpower France recherche pour son client, un acteur clé dans le secteur de l'hygiène environnementale, un Assistant documentaliste en Affaires Réglementaires (H/F) en intérim.Compétences requisesPréparation et rédaction de documents techniques pour les autorités...
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Expert Affaires Reglementaires
Il y a 4 mois
Lyon, Rhône, France Consult Temps pleinNous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...
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Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...
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Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps pleinVotre missionVous rejoindrez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires de Boiron France, comptant 70 personnes.Au sein de cette direction, vous intégrerez le pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence, en charge de la Publication des liens de l'entreprise avec les acteurs du monde de la santé.Vous interviendrez dans :La collecte...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos.Compétences requisesExpérience minimum de 5 ans dans le domaine de la pharmaceutiqueConnaissances techniques en réglementaireCapacités d'analyse et de résolution de problèmesCapacités de communication et de...