Spécialiste en Affaires Réglementaires Europe H/F

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

Présentation du poste

Vous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :

  • Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
  • Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
  • Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
  • Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service : saisie de bases de données réglementaires, vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.

Compétences requises

  • Aisance relationnelle et communication
  • Rigueur et organisation
  • Sens des priorités
  • Esprit d'initiative, adaptabilité
  • Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)

Profil recherché

Vous devez être Pharmacie ou avoir un Bac + 5 en spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.



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    Notre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...


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    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...


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    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...


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  • Lyon, Rhône, France Consult Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...


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  • Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Votre missionVous rejoindrez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires de Boiron France, comptant 70 personnes.Au sein de cette direction, vous intégrerez le pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence, en charge de la Publication des liens de l'entreprise avec les acteurs du monde de la santé.Vous interviendrez dans :La collecte...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos.Compétences requisesExpérience minimum de 5 ans dans le domaine de la pharmaceutiqueConnaissances techniques en réglementaireCapacités d'analyse et de résolution de problèmesCapacités de communication et de...