Chargé des affaires réglementaires

il y a 4 semaines


ProvenceAlpesCôte d'Azur, France EFOR Temps plein

Qui sommes-nous

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur la région PACA & Montpellier

Votre Rôle

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise.
  • Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Votre Profil

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
  • Vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionnés par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est indispensable.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
  • Votre autonomie sera un réel atout dans la bonne réalisation et la réussite du projet

Rejoint l'aventure EFOR elisa.menez@efor-groupe.fr


  • Chargé d'Affaires

    il y a 7 jours


    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Serma Ingénierie Temps plein

    BUREAU D'ETUDES SERMA INGENIERIE et KN SYSTEMES : Bureau d'études spécialisé en développement d'équipement embarqué pour les secteurs à fortes contraintes (aéronautique, spatial, ferroviaire, maritime, médical, etc.), nous développons des produits à partir d'une spécification client jusqu'à la mise en production série. Les...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Alispharm assume pleinement la mission qu’elle s’est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l’entoure, en œuvrant pour l’éducation. Spécialiste reconnue du conseil dans l’industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe CBTW) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Ville d'Antibes Juan-les-Pins Temps plein

    Représentation du Maître d’Ouvrage sur les plans techniques, administratifs réglementaires et financiers lors des phases de conception et réalisation de projets de rénovation énergétique des bâtiments communaux : conduire les travaux ou préparer le choix des maîtres d’œuvres et autres bureaux d’études, suivre et contrôler les études,...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe Piman Temps plein

    Depuis 2009, le groupe PIMAN a consolidé son expertise dans la gestion de projets CAPEX complets, depuis les études de faisabilité jusqu'à la réception du projet.Les compétences de nos consultants couvrent l'ensemble des métiers de pilotage et de coordination, depuis la Direction de Programmes et la Direction de projets, jusqu'aux métiers...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Aliaxis France Temps plein

    Rattachée au Directeur Régional de votre région, le/la Chargé(e) d'affaires doit mener l'ensemble de ses actions au sein du réseau complet de la chaîne de décision (Constructeurs de maisons individuelles, promoteurs immobiliers, Architectes, entreprises, lobbying) en coordination avec l'organisation commerciale de sa région.Réel...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PIMAN Consultants Temps plein

    Piman recrute un chef de projet H/F , passionné(e) par le monde industriel (nucléaire, énergies renouvelables, oil and gaz, chimie, pétrochimie)Les pré requis : Diplôme d'ingénieur ou équivalentExpérience significative en gestion de projet dans l'industrieConnaissance des projets d'investissement et expérience dans leur...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France Serma Ingénierie Temps plein

    Afin de renforcer notre service Systèmes Critiques, nous déployons une nouvelle équipe Sureté de fonctionnement en région Lyonnaise.Si vous aimez le challenge et être moteur dans vos activités, vous aurez sur ce poste une vision transverse alliant production technique, encadrement d'équipe, ou encore fidélisation clients.Dans ce cadre, nous...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France SPIE Industrie Temps plein

    Vous recherchez une entreprise agile et innovante, dans laquelle vous vous épanouirez au sein d'une équipe dynamique et compétente ?Le milieu industriel et ses défis 4.0 vous intéressent ?Alors, venez écrire votre nouvelle page chez SPIE Industrie !Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre prochain :Technicien.e Etude...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France RECRUTWIN Temps plein

    Notre Client, entreprise d'ingénierie de 60 salariés, recherche un(e) : CHARGÉ D'ÉTUDES DISTRIBUTION ÉLECTRIQUE H/F.Sous la responsabilité du Responsable d'activité, vous prenez en charge la réalisation du dossier d'études qui vous est confié, en toute autonomie. Vous assurez la relation avec le chargé d'affaires client, depuis...

  • Chef de Chantier

    il y a 7 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France SPIE Nucléaire Temps plein

    Vous aussi ça vous branche d'agir pour la transition énergétique ? Alors n'attendez plus et rejoignez SPIE Thépault en tant que :CHEF DE CHANTIER POSTE HTB - CDI - H/F.Rattaché(e) au responsable d'affaires, vous assurez la gestion quotidienne d'un chantier comprenant la gestion d'équipes de travaux, le suivi administratif des...

  • Gestionnaire de Parc

    il y a 7 jours


    Auvergne-Rhône-Alpes, France SPIE Nucléaire Temps plein

    Venez chez nous si ça vous branche d'agir pour la transition énergétique ! Si vous recherchez de la diversité dans vos missions, devenez notre prochain :Gestionnaire de Parc- CDI - CNPE Bugey H/ FIntégré au sein de la Direction de l'Intégration et plus particulièrement au sein du département Métrologie, vous serez l'interlocuteur...

  • Responsable projet technique

    il y a 4 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France Flowtec Group Temps plein

    Vous intégrez un grand groupe international en tant que chef de projet nucléaire.Missions :Dans un contexte de développement d'un nouvel emballage combustible pour l'Europe, le chef de projet aura les responsabilités suivantes :· Piloter le projet confié (coûts, délais, qualité, sûreté) sur un portefeuille d’environ 15M€· Gérer et...

  • Responsable projet technique

    il y a 3 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France Flowtec Group Temps plein

    Notre client est un acteur majeur de la filière nucléaire reconnu pour ses solutions innovantes et ses technologies à forte valeur ajoutée. Dans le cadre d'une création de poste, ils recherchent :Un Responsable Projet Technique H/FVous aurez la responsabilité d'un projet d'environ 15 millions portant sur le développement d’un nouvel...

  • Usability/Risk management

    il y a 2 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en usability.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions : - Conduire et réaliser les analyses de risques telles que la documentation,...

  • Directeur HSE

    il y a 2 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France MANAGERIM Management de Transition & Executive Search Temps plein

    MANAGERIM, cabinet leader en Management de Transition est spécialisé dans la sélection et la mobilisation réactive de dirigeants, cadres, managers ou experts pour des missions à forte valeur ajoutée et de durée limitée (généralement entre six à dix-huit mois).Nous intervenons dans tous les secteurs d’activité (industrie, biens de consommation,...


  • Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDI à partir du du 6 février 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché à l'international des produits du...


  • Aix-en-Provence, France GROUPE NAOS Temps plein

    Descriptif du poste Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du...


  • Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du groupe NAOS et...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Occitanie - Provence-Alpes-Côte d'Azur, FR De Graët Consulting Temps plein

    Notre client est un industriel français, acteur majeur de la menuiserie extérieure.Il conçoit, fabrique et commercialise des produits sur mesure auprès d'une clientèle exclusivement professionnelle. C'est une entreprise familiale, très solide financièrement, qui est reconnue pour la qualité de ses produits et pour ses innovations.Pour...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...


  • Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...


  • Aix-en-Provence, France RS DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Description du stage** Au sein de notre laboratoire spécialisé dans le contrôle qualité et l'étude comparative des produits de grande consommation, vous intègrerez le service conseil dans le contexte d’amélioration continue de notre laboratoire pour répondre aux demandes clients. L’objectif est de participer à **la gestion de la veille...


  • Aix-en-Provence, France OPOSSUM Temps plein

    Descriptif du poste Après avoir gagné vos galons quelques saisons autour de sujets cosmético-nutri-alimentaires, vous êtes affûté(e) dans le pilotage des dossiers réglementaires et le suivi qualité ? Votre maîtrise de la gestion des risques est **olympique **? Votre capacité à sécuriser les sujets de conformité réglementaire a fait pâlir de...


  • SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...