Chargé(E) D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.
Rattaché(e) à la directrice des affaires réglementaires du groupe, vous aurez pour mission de:
- Maintenir les dossiers de conception pour les produits de classe IIa, IIb et III.
- Préparer des soumissions réglementaires pour les enregistrements de produits au niveau mondial.
- Diriger les projets réglementaires clés au sein de l'entreprise
- Développer des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs du marché et de l'entreprise.
- Contribuer au contenu et à la conformité des IFU, des matériaux d'emballage et d'étiquetage et de la
la documentation marketing
- Identifier les normes et réglementations nationales et internationales qui s'appliquent aux opérations de la société et la mise en œuvre de nouvelles normes et réglementations.
- Remplacer la responsable de l'AR en son absence.
- Maintenir et communiquer des plans d'enregistrement clairs avec des délais pour tous les enregistrements attribués afin de développer l'activité
- Maintenir les dossiers techniques en conformité avec les réglementations actuelles et les changements.
- Diriger les projets réglementaires clés assignés et communiquer aux parties prenantes l'état d'avancement du
projet
- Diriger le développement de nouveaux produits et les projets de changement
De formation BAC+5 dans le domaines des sciences ou en ingénierie, vous avez une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Vous connaissez la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux : la directive 93/42, ISO 13845, ISO 14607, et le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux (MDR).
Vous avez des compétences en communication et en gestion de projet. Vous avez également la capacité à gérer et hiérarchiser la charge de travail, à respecter les délais et à travailler dans un environnement exigeant. Vous maitrisez les outils informatiques tels que les logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint), Internetet vous maitrisez l'anglais. Vous savez rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).
De nature organisé(e), vous avez le sens des priorités pour gérer des activités diversifiées de façon optimale. Vous êtes capable de travailler avec rigueur et méthode. Le sens de l’éthique et l’esprit d’équipe sont essentiels pour ce poste.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : Télétravail hybride (Aix-En-Provence)
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Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales
il y a 4 jours
Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps pleinVous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDI à partir du du 6 février 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché à l'international des produits du...
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Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps pleinVous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du groupe NAOS et...
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Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales
il y a 3 jours
Aix-en-Provence, France GROUPE NAOS Temps pleinDescriptif du poste Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps pleinDescriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Alternant Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 7 jours
AIX-EN-PROVENCE, France NAOS Temps pleinVous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ?NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales, à partir de début septembre 2024.Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous serez support de l'équipe afin de garantir la mise sur le marché à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps pleinGC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Chargé(E) D'affaires Environnement
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France EKOS INGENIERIE Temps pleinEKOS INGENIERIE - Le(la) chargé(e) d'affaires environnement intègrera le pôle règlementaire Le pôle règlementaire traite les dossiers règlementaires au titre du Code de l'Environnement (évaluations environnementales, autorisations environnementales au titre des IOTA et des ICPE, déclarations au titre de la loi sur l'eau,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Aix-en-Provence, France OPOSSUM Temps pleinDescriptif du poste Après avoir gagné vos galons quelques saisons autour de sujets cosmético-nutri-alimentaires, vous êtes affûté(e) dans le pilotage des dossiers réglementaires et le suivi qualité ? Votre maîtrise de la gestion des risques est **olympique **? Votre capacité à sécuriser les sujets de conformité réglementaire a fait pâlir de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps pleinLa société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 1 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Stage Charge D'affaires Reglementaires
il y a 2 jours
Aix-en-Provence, France RS DEVELOPPEMENT Temps plein**Description du stage** Au sein de notre laboratoire spécialisé dans le contrôle qualité et l'étude comparative des produits de grande consommation, vous intègrerez le service conseil dans le contexte d’amélioration continue de notre laboratoire pour répondre aux demandes clients. L’objectif est de participer à **la gestion de la veille...