Ingénieur Qualification

il y a 1 semaine


France, FR Fortil Temps plein

Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.

Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Locaux
Utilités
Automatisme
HVAC / CVC
Equipements Process
Vos responsabilités métier

Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets.

Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :

Plans de qualification /validation (VP)
Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Matrices de traçabilité (TM)
Participer à la Design Review
Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales et périodiques.
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
Vos atouts pour réussir

Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse.

Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse.

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus.

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie.

Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle.

Vous avez une maitrise de l'anglais technique.
Profil : Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master ou cycle d'Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
Entreprise : Créée en janvier 2023 l'agence de Tours est spécialisée dans les marchés de l'industrie et de la santé et compte aujourd'hui environ 30 collaborateurs.
  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur : Plans de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique. Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront : -La rédaction des protocoles de tests -L'exécution des pré-FAT et FAT -La vérification de la conformité de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR KARPOS RH Temps plein

    Poste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux. Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...


  • France, FR Seqens Temps plein

    Poste : Stratégie et développement organisationnels : · Soutenir les audits internes et externes · Créer et maintenir à jour des GOP et fournir une formation standard Ingénierie et contrôle des projets : · Élaborer le calendrier du projet · Effectuer l'évaluation des risques du projet · Identifier...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...

  • Ingenieur qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps plein

    Poste : Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...