Ingénieur Qualification

il y a 7 jours


France, FR KARPOS RH Temps plein

Poste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux.
Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est recherché afin de permettre la conception, la fabrication et la commercialisation de produits existants ou nouveaux sur le marché.
Malgré son envergure et son ambition, l'entreprise a su conserver un état d'esprit familial et est concerné par le bien-être de ses salariés. Celle-ci a à coeur de maintenir une flexibilité dans l'organisation du travail et favorise l'adaptabilité de tous.
Nous recherchons donc une personne qui ait la rigueur d'un ingénieur pour faire respecter des procédures de qualité strictes tout en sachant s'adapter à un cadre changeant et innovant.

VOS MISSIONS
Qualification des équipements et Validation initiale des procédés :
-Définir les stratégies, protocoles et rapports de validation des procédés et de la qualification des équipements en collaboration avec l'équipe industrialisation (QI/QO/QP).
-Assurer la conformité des dossiers de qualification et validation selon le VMP équipements/locaux/utilités.
-Animer la réalisation des analyses de risques procédés
-Constituer le DMR (Device Master Record) pour le transfert en production.

Validation du labelling :
-Définir la stratégie de validation du labelling des produits en collaboration avec l'Ingénieur V&V produit.
-Piloter l'activité de validation du labelling en interne ou en externe.
-Maintien de la documentation Technique/Conformité produit/procédés :
-Garantir la documentation technique des qualifications/validations pour chaque projet.
-Piloter ou participer au Change Control ayant un impact sur les procédés validés.

Support :

-Participer au maintien de l'état validé des procédés.
-Contribuer aux activités de Transfert de Design vers le pôle Opération.
-Participer aux réunions projet et revues de phase de conception.
Profil : Nous recherchons un candidat titulaire d'un Bac +5 ou diplôme d'ingénieur, avec une spécialisation en ingénierie biomédicale, génie chimique, des procédés
Une expérience professionnelle d'au moins 3 ans en vérification et validation, qualité projet dans le domaine des dispositifs médicales est nécessaire.
Vous devez maîtriser les normes et réglementations du domaine des DM (ISO 13485, MDR 2017/745).
Vous avez la capacité d'organiser et animer des réunions, maîtriser l'anglais, et avoir d'excellentes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse est essentielle.
Nous recherchons une personne rigoureuse, Une aisance relationnelle avec différents interlocuteurs est essentielle, de même qu'un bon sens de l'organisation.
Si vous êtes motivé(e) par l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux et souhaitez contribuer à la mise sur le marché de produits conformes aux normes de qualité les plus élevées, envoyez-nous votre candidature. Rejoignez notre équipe dynamique et faites partie d'une aventure passionnante et enrichissante.
Entreprise : Créé en Mars 2019, KARPOS est un cabinet de recrutement basé à LYON. Notre équipe se développe régulièrement et intervient pour des besoins en CDI ou CDD sur des fonctions d'experts et de cadres. Les domaines d'interventions sont principalement l'industrie, les biotechnologies et le service, en région Auvergne-Rhône-Alpes et le reste de la FRANCE.

  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur : Plans de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique. Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront : -La rédaction des protocoles de tests -L'exécution des pré-FAT et FAT -La vérification de la conformité de la...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

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    il y a 7 jours


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

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    il y a 7 jours


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

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    il y a 7 jours


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...


  • France, FR Seqens Temps plein

    Poste : Stratégie et développement organisationnels : · Soutenir les audits internes et externes · Créer et maintenir à jour des GOP et fournir une formation standard Ingénierie et contrôle des projets : · Élaborer le calendrier du projet · Effectuer l'évaluation des risques du projet · Identifier...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...

  • Ingenieur qualification

    il y a 7 jours


    France, FR NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps plein

    Poste : Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...