Ingenieur qualification

il y a 1 semaine


France, FR NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps plein
Poste :

Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie
Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques et procédés de fabrication qui ont permis à leurs clients de bénéficier d'avantage concurrentiels sur leurs marchés.
Leurs Valeurs :


- Le Respect encourageant la bienveillance dans les échanges internes comme externes et prend à coeur le respect des différents points de vue comme un vecteur qui permet de travailler, collaborer les uns avec les autres et trouver des solutions constructives.
- La créativité est l'une de leurs valeurs fondatrices et est ancrée dans leur ADN.
- L'épanouissement en développant un environnement de travail agréable et accueillant pour tous, où la diversité est valorisée. La vie privée est respectée et le juste équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle pris en compte.

Vos missions et activités principales :

Dans le cadre des activités de Commissioning /Qualification des projets industriels, vous êtes en charge de la gestion des activités de commissioning/qualification selon le respect de la stratégie de qualification des équipements, utilités et locaux et des référentiels pharmaceutiques (y compris FDA et ANVISA)

A ce titre :

-vous assurez les qualifications initiales ou qualifications suite à modification des équipements de production, des locaux, des automatismes et des utilités associées,

- vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents de C&Q (protocoles, fiches essais et rapports de QC/FAT/SAT/QI/QO, analyses de risques…),

- Vous participez aux essais de qualification, vérifiez les dossiers suite à exécution,

- Vous assurez le signalement et le traitement des déviations de qualification et suivez les plans d’actions associés.

- vous participez aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet,

- Vous participez activement aux arrêts techniques et arrêts de production.

Des déplacements pour tests chez les fournisseurs sont à prévoir.




Profil :

COMPETENCES REQUISES ET EXIGEES :

De formation bac +2 à bac + 5 selon expérience avec une spécialisation en Qualité Pharma.

  • Vous maîtrisez les méthodologies de gestion de projet et les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA, ANVISA…).
  • Une connaissance/compétence en automatisme (ou informatique industriel) serait fortement appréciée
  • Vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d’activité.

Une bonne maitrise de l’Anglais est nécessaire


  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur : Plans de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique. Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront : -La rédaction des protocoles de tests -L'exécution des pré-FAT et FAT -La vérification de la conformité de la...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR KARPOS RH Temps plein

    Poste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux. Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...


  • France, FR Seqens Temps plein

    Poste : Stratégie et développement organisationnels : · Soutenir les audits internes et externes · Créer et maintenir à jour des GOP et fournir une formation standard Ingénierie et contrôle des projets : · Élaborer le calendrier du projet · Effectuer l'évaluation des risques du projet · Identifier...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...