Affaires réglementaires
Il y a 3 mois
Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l’Energie, des Infrastructures et du BTP.
Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France, répartis sur nos 8 agences
Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions :
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement,
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
- Répondre aux questions des autorités de santé.
Profil Recherché :
De formation ingénieur biomédical ou Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Les avantages Prime :
> Un suivi régulier de nos équipes
> Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation
> Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers
> Primes (participation, vacances)
> Tickets restaurant
> CSE
> remboursement du transport en commun ou équivalent carburant
Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre CV et devenez un super-primer
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Compliance leader
il y a 4 semaines
Grenoble, Isère, France Alerys Temps pleinRejoignez ce groupe industriel familial, reconnu pour son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits de fixation. Fort de plus d'un siècle d'histoire, il repose sur une culture managériale valorisant l'écoute, la responsabilisation et la coopération, où la bienveillance et la confiance sont des moteurs...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
Il y a 5 mois
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France Adsearch Temps pleinEN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H. Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...
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Stage - en Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 2 mois
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** **Qui sommes-nous ?** **Expleo**, une société d’ingénierie et de conseil depuis plus de 40 ans propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans...
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Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
Il y a 5 mois
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Cdd - Chargée D'affaires Règlementaires - Essaies
Il y a 2 mois
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps pleinMission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...
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Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinPrime Engineering cherchons un(e) Ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe !L'objectif de ce poste est de gérer les aspects réglementaires de nos activités, en veillant à la conformité et à la sécurité de nos produits.Missions clés :Assurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France Belgatech Temps pleinplace - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Grenoble, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...
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Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps pleinMission L'objectif principal de ce poste est de formaliser les processus de conception aux rapports des études cliniques, en participant à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus. Compétences requises Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir une connaissance approfondie de la réglementation des...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Grenoble, France AMEG Group Temps plein**Description du poste**: **Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Les principales responsabilités incluent :La mise en œuvre de la stratégie...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 6 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 6 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Grenoble, France Expleo Temps pleinMission Assurance Qualité : Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques Participer à l’évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus Evaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les...
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Responsable Qualité Et Affaires
Il y a 5 mois
Grenoble, France Diabeloop Temps plein**A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 90 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...