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Chef(fe) de projet responsable affaires réglementaires
il y a 3 jours
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.
Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans le domaine du dispositif médical, un Chef(fe) de projet Affaires réglementaires pour accompagner l'équipe sur place et mettre en réussite le projet.
Détail de votre mission :
- Vous êtes garant des bonnes pratiques, veillez au bon respect et à l'application des normes réglementaires en vigueur sur tout le cycle de vie des produits au sein de la société.
- Enregistrement à l'export (Chine/USA/A.Latine)
- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés
- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le référent Affaires Réglementaires pour l'ensemble des projets de l'entreprise : change, innovation, soumission, etc.
- Vous serez responsable des dossiers techniques (suivi, revue)
- Vous interviendrez en support pour les activités de vigilance
Le profil recherché
Candidat recherché
- Ingénieur chimie, ingénieur AR ou fonction similaire
- Justifier d'expérience dans les DM d'au moins 6 ans d'expériences et plus particulièrement en lien avec le nouveau règlement MDR 2017/745, les normes ISO spécifiques aux DM : ISO 13 485
- Bon relationnel, gestion multi-projets, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe
- Bonne capacité de priorisation des tâches, gestion de planning
Anglais : requis à l'oral comme à l'écrit
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 60k/brut annuel
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...
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Chef(fe) de projet Sérialisation H/F
il y a 1 semaine
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...
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Chef(fe) de Groupe H/F
il y a 1 semaine
France, FR PHILEUM Temps pleinPoste : Le/La Chef(fe) de Groupe assure le développement de son activité en toute autonomie et dirige une équipe de Chargé(e)s d'Affaires, Technicien(ne)s et Assistant(e)s ainsi qu'une équipe d'études. Rattaché(e) hiérarchiquement au directeur du Groupe, le/la Chef(fe) de Groupe opérationnel(le) dirige et anime son équipe. Il/elle...
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Chef(fe) de projet
il y a 1 semaine
France, FR Atos Temps pleinPoste : Le poste en quelques mots : Nous cherchons le futur(e) Chef(fe) de projet H/F pour notre agence de Metz. Rattaché au département Est, vous devrez prendre en charge le pilotage opérationnel d'activité de soutien.. Ce que vous allez faire si vous nous rejoignez : * Cadrage, suivi et animation des COPIL. * Préparation des documents pour...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...
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Chef(fe) de projets process H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : En tant que Chef(fe) de Projets Process, vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réalisation Process. Votre mission consistera à assurer le bon déroulement de la fabrication des installations en suivant les exigences définies lors de la commande client, en collaboration avec les différents services impliqués (commercial, chargé...
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Chef(fe) de Projet
il y a 3 jours
France, FR MET Group Temps pleinMET Energie France est la filiale française du groupe MET, acteur majeur de l’énergie en Europe, et présent sur toute la chaine de valeur énergétique. Aujourd’hui implanté dans 13 pays européens sur les activités de production, de trading, de distribution, de gestion d’actifs et de fourniture aux clients finaux, le groupe MET s’installe en...
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Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...
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Chef/fe de projet Sites et Sols Pollués H/F
il y a 1 semaine
France, FR DEKRA SERVICES FRANCE Temps pleinPoste : DEKRA Industrial recherche son/ sa prochain/e Chef/fe de projet SSP pour rejoindre l'équipe de Julien sur l'agence de Montpellier. En tant que Chef/fe de projet, vous prenez en, charge de manière autonome des prestations complètes pour le compte de nos clients : - Réalisation des devis - Réalisation des prestations (diagnostic de...
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Responsable des Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR VMS FRANCE Temps pleinPoste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...
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Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité
il y a 3 jours
France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...
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Chef/fe de Projet Sites et Sols Pollués H/F
il y a 1 semaine
France, FR DEKRA SERVICES FRANCE Temps pleinPoste : Dans le cadre d'objectifs de croissance, au sein de l'activité sites et sols pollués, DEKRA Industrial recherche son/sa futur/e Chef/fe de Projet Sites et Sols Pollués. Placé/e sous la responsabilité du Chef de pole, vos missions seront les suivantes : - Prendre en charge de manière autonome des prestations complètes pour le...
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Chef(fe) de Projet Industrie
il y a 1 semaine
France, FR SELESCOPE Temps pleinPoste : Vous êtes rattaché(e) au Directeur de notre BU Transition énergétique. Vous suivez et coordonnez le développement et la mise en oeuvre de nos projets en France. Votre objectif principal est la satisfaction de nos clients et la garantie de l'excellence de nos prestations. Vous êtes l'interface entre nos clients, qui ont besoin...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...
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Chef-fe de projets F/H
il y a 1 semaine
France, FR Safran Temps pleinPoste : En tant que Chef-fe de projets au sein du département Engineering des activités Oxygen Systems Europe de Safran Aerosystems, vous êtes en charge de la gestion d'un portefeuille de projets. A ce titre et dans le cadre de l'ingénierie concourante, vous pilotez le projet vers les objectifs de coûts (fixes et récurrents), de délais et de...
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Chef-fe de Projets Méthodes et Innovations F/H
il y a 1 semaine
France, FR Safran Temps pleinPoste : Dans la poursuite de sa démarche d'usine 4.0 et afin d'inscrire l'usine dans une continuité numérique, l'établissement Safran Electronics & Defense de Fougères recherche un-e Chef-fe de projets Méthodes et Innovations Industrielles. L'équipe est composée d'une dizaine de personnes dont notamment des Chef-fe-s de...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...
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Chef/fe de Projet Développement Injection Pla(H/F)
il y a 1 semaine
France, FR Harry Hope Temps pleinPoste : Le/La Chef/fe de Projet Développement Injection Plastique Cosmétique est chargé(e) de gérer les projets de développement de produits en plastique injecté pour l'industrie cosmétique. Il/Elle supervise toutes les étapes, de la conception à la production, en passant par les tests et la validation, en respectant les délais, les coûts et...
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Pharmacien Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...
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Chef-fe de projet production Ligne Pignon F/H
il y a 1 semaine
France, FR Safran Temps pleinPoste : Rattaché-e au Chef de Ligne, le-la " Chef-fe de projet production Ligne Pignon " doit s'assurer que les activités moteurs matures de la ligne Pignon soient réalisées conformément au besoin client. Pour cela il s'appuiera sur les personnels de la ligne (Gestionnaire de Production, Chef d'atelier, Technicien d'atelier, ) et les...