Responsable des Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine


France, FR VMS FRANCE Temps plein

Poste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur.
Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes internes pour garantir la conformité tout au long du cycle de vie du produit.

Missions et responsabilités

-Effectuer une veille réglementaire nationale et internationale sur les réglementations actuelles et à venir relatives aux produits Axilone, par régions UE, US, Asie.
-Anticiper les changements à venir et leurs impacts sur les activités de l'entreprise (rôle transversal collaboratif en support aux autres départements de l'entreprise).
-Cartographier les interdictions des matériaux à venir, les conceptions réglementaires, et évalue les types de risque.
-Être en mesure d'identifier dans les fiches de données de sécurité les substances les plus nocives (CMR, SVHC : Substances of Very High Concern, plastiques éternels PFAS).
-Cartographier les substances / produits utilisés dans les procédés de fabrication pouvant avoir un impact en termes de traces dans les produits fabriqués (lubrifiants, nettoyant, dégraissants, )
-Entretenir une base de données matières premières / produits finis / fabricants / fournisseurs / fiches de données sécurité.
-Entretenir, archiver la documentation fournisseur relative aux matériaux inclus dans les produits Axilone (fiches de données sécurité) et les procédés de fabrication.
-Être capable de résoudre les problèmes de conformité, de faire effectuer des tests / recherches sur les substances les plus nocives, et proposer des matériaux de substitution.
-Collaborer avec les équipes de développement de produits pour garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de conception et de développement de produits
-Fournir des conseils réglementaires aux équipes interfonctionnelles, y compris la R&D, la qualité, le marketing et les ventes.
-Être l'interlocuteur clients pour ce qui concerne les fichiers clients Black list.
-Gérer les aspects légaux de la réglementation liée aux marchés d'Axilone, les déclarations clients pour l'entreprise.
-Entretenir, archiver les réponses faites aux clients.

Profil : BAC +4 minimum : Master, École d'ingénieur en réglementation ou en sciences spécialisé dans les domaines de la chimie, biochimie, agroalimentaire
Formation juridique en Affaires Réglementaires sera un plus.
Le/la candidat(e) aura au minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de l'industrie cosmétique, de l'emballage alimentaire ou dans le secteur agro-alimentaire.

-Bonne connaissance de la législation internationale pertinente à l'activité d'Axilone (législation chimique, législation contact alimentaire, REACH, réglementation cosmétique, PPWR, directives industrielles, etc).
-Solides compétences en résolution de problèmes et capacité à gérer plusieurs projets simultanément, capacité de synthèse.
-Communication verbale et écrite, capable d'interagir efficacement avec des publics et cultures différentes.
-Leadership face aux clients et autorités administratives.
-Capacité à travailler en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires en interne.
-Apprécie d'être en lien avec les usines.
-Bonne maîtrise de l'anglais est nécessaire pour communiquer avec le groupe et les clients.
-Très bonne maîtrise d'Excel du pack Office et de Microsoft Project.

Qualités requises

-Leadership, dynamisme, esprit d'analyse et de synthèse,
-Rompu aux Management des Risques,
-Rigoureux, méthodique et organisé,
-Excellent relationnel et capacité de communication,
-Pragmatique et excellent esprit d'équipes,
-Structuré, autonome, fiable et tenace,
-Force de proposition et esprit de décision,
-Capacité d'anticipation,
-Diplomate et sens de la confidentialité,
-Forte implication personnelle,
-Ouverture d'esprit et recul nécessaire pour avoir une vue globale.

Entreprise : Client :

Axilone Group, l'un des leaders mondiaux dans le packaging pour la Parfumerie, le Soin et le Maquillage haut de gamme, qui connait une forte croissance, recherche, un :


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans le domaine du dispositif médical, un Chef(fe) de projet Affaires réglementaires pour...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR Safran Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction Conformité et Règlementation, le Responsable Support Règlementaire et Agréments prend en compte les exigences réglementaires, s'assure de leur mise en oeuvre dans les référentiels de SLS et aussi de leur respect dans les activités de production et de maintenance. Il/elle manage une équipe de 2 personnes. Il /...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...


  • France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures et...


  • France, FR TOTAL ENERGIES Temps plein

    Poste : Vos principales missions seront de : * Sécuriser juridiquement l'activité de fourniture d'électricité et de gaz auprès de nos prospects et clients publics B2B, notamment les aspects contractuels et contentieux. En particulier, sécuriser les appels d'offres (marchés publics), les réponses aux appels d'offres, etc.; * En...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...

  • Responsable technique

    il y a 1 semaine


    France, FR ANTARGAZ Temps plein

    Poste : Nous recherchons un Responsable technique & règlementaire H/F au sein de la Direction Commerciale à Courbevoie (92). Vos missions seront les suivantes : - Apporte son appui technique et réglementaire à la BU B to B : - Soutien technique, réglementaire et mise en oeuvre des GPL auprès des Grands Comptes Industrie (RGCI), Délégués Elevage...