Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

il y a 3 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste

Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales

L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées, l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc. la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations, l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées l’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment : Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site, Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français, Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et contribue aux travaux menés au niveau européen.

Activités secondaires

 L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes, Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence, Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs. Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.

Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

Compétences clés recherchées :

Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 1 semaine

    Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 1 semaine

    Seine-St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Coordonnateur, Inspection Des Dm, Dmdiv Et Produits

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Coordination des activités du pôle INSMAR en appui du chef de pôle, notamment sur la gestion des suites administratives prises après les inspections et de l’activité nationale et européenne liée aux organismes notifiés. **1. Activités principales**: a. Apporter son support au chef de pôle pour le...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Inspecteur / Chargé D'affaires Equipements Sous

    il y a 1 semaine

    Saint-Herblain, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur / Chargé d'Affaires...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur Vigilance

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Expert Médical Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, Seine-Saint-Denis, France Michael Page Temps plein

    Notre client, start-up internationale de 100 collaborateurs spécialisée dans les technologies médicales, se consacre au développement de produits révolutionnaires dans le domaine du médical. Afin de lui permettre de continuer à innover, il souhaite étoffer son équipe de conception mécanique de précision par un Expert en Développement produits -...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspectrice ou Inspecteur Des Fabrications

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 19/02/2024 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - Alternance - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Maîtrise de réalisation et appui Surveillance de réalisation - Pays / Région: - France / Ile-de-France - Département: - Seine Saint-Denis (93) - Ville: - Saint-Denis - EDF est...

  • Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)Service Évaluation des Dispositifs (SED) La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur Des Médicaments

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...