Chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F

Il y a 2 mois


France, FR Talents Santé Temps plein

Poste : TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé :

Notre partenaire, une ENTREPRISE DYNAMIQUE ET INNOVANTE RECONNUE DANS
SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à
destination du monde entier, recherche pour son poste en CDI, UN
CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM (H/F).

Vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur, tout en contribuant à leur mise sur le marché dans le respect des exigences légales:

Élaborer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire adaptée pour assurer la conformité de nos dispositifs médicaux.
Effectuer une veille réglementaire et normative afin de rester informé(e) des évolutions légales et des nouvelles exigences applicables.
Rédiger, suivre et actualiser les dossiers réglementaires nécessaires à l'accès de nos produits sur les marchés nationaux et internationaux.
Coordonner le processus d'homologation et d'enregistrement auprès des autorités compétentes et des organismes notifiés, en veillant au respect des délais et des exigences spécifiques.
Répondre aux demandes des autorités réglementaires en fournissant des informations détaillées sur nos produits et en collaborant à la rédaction des documents techniques nécessaires.
Assurer l'enregistrement local des produits réglementés dans les pays ciblés, en coordonnant les activités nécessaires avec les équipes concernées.
Contribuer activement à la définition et à l'élaboration du cahier des charges des produits, en intégrant les exigences réglementaires
Profil : * Bac + 5 idéalement en QUALITÉ ou AFFAIRES RÉGLEMENTAIRE, (ou
domaine pertinent: sciences de la vie, pharmacie, ingénierie
biomédicale, etc.).
* Expérience avérée dans le domaine des affaires réglementaires
des dispositifs médicaux, dans un contexte international.
* Maîtrise des réglementations et des normes applicables (ISO
13485, FDA, CE, etc.).
* Excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à
l'oral, en français et en anglais.
* Capacité à travailler de manière autonome, tout en collaborant
efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire.
* Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.

AVANTAGES :

* Environnement de travail stimulant, favorisant l'échange d'idées
et la collaboration.
* Culture d'entreprise axée sur l'innovation, l'excellence et le
respect.

Si vous êtes passionné(e) par les enjeux réglementaires liés aux
dispositifs médicaux et que vous souhaitez contribuer à la mise sur
le marché de produits de qualité, nous vous invitons à nous
transmettre votre candidature.
Entreprise : Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.

  • France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur Responsable adjoint Affaires réglementaires (H/F) pour son équipe dédiée aux dispositifs médicaux. Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63). Rattaché(e) directement au Responsable affaires réglementaires DM, vous interviendrez en...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires DM, vous êtes rattaché au Directeur Commercial et au Responsable Market Access. Vous occupez un poste avec des missions polyvalentes qui sont entre autres : * Suivi et mise à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Déclarations des mises sur le marché et retraits des...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, les équipes parisiennes d'Efor recherche leur futur Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (F/H) pour la zone EMEA et APAC.Missions principales :En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :Assurer la préparation et la soumission des dossiers...


  • France, FR Interparfums Temps plein

    DESCRIPTION DE L'ENTREPRISEFondée par Philippe Benacin et Jean Madar en 1982, Interparfums crée, fabrique et distribue des parfums de prestige et des cosmétiques sur la base de contrats de licence mondiaux et exclusifs sous les marques Boucheron, Coach, Jimmy Choo, Karl Lagerfeld, Kate Spade, Lacoste, Moncler, Montblanc et Van Cleef & Arpels.La...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


  • France, FR Laboratoires Juva Santé Temps plein

    URGO Group recrute pour les Laboratoires Juva Santé un(e) :Assistant(e) Affaires Réglementaires - H/F - StageLe groupe URGO est spécialiste du traitement médical des plaies et de la santé grand public (premiers soins, compléments alimentaires, rhume, allergie, hygiène sexuelle avec ses laboratoires Urgo, Juva Santé et Super Diet). Juva Santé est un...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires Réglementaires Groupe (H/F) Poste basé au siège à Paris Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions...


  • France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'entreprises, du personnel médical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et Laboratoires d'analyses. Notre partenaire, une entreprise de taille intermédiaire, recherche pour son poste en CDI, UN CHARGÉ(E) DES AFFAIRES...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Missions : * Conseiller les adhérents et rédiger des notes techniques sur les problématiques liées à la vente de certains produits, en particulier les végétaux et l'animalerie, * Animer des groupes de travail avec les adhérents de la fédération, * Suivre les évolutions législatives et réglementaires impactant nos adhérents, *...

  • Responsable Adjoint

    il y a 1 mois


    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'AR Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances chimiques qui peuvent avoir un impact...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité des produits avec les réglementations locales et internationales (UE, FDA, etc.), * Gérer les dossiers réglementaires pour les nouveaux produits et les produits existants, * Suivre les évolutions réglementaires et évaluer leur impact sur les produits de l'entreprise, * Collaborer étroitement...


  • France, FR Randstad Temps plein

    Poste : Poste : Interlocuteur privilégié des clients, vous assurez le suivi des projets de fabrication de pièces chaudronnées et mécano-soudées sur mesure (unitaires ou en petites séries). Vos principales missions sont :*Gérer le portefeuille clients historiques et participer au développement de l'activité*Analyser les cahiers des charges et...


  • France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : En tant que Chargé d'Affaires, vous serez rattaché(e) au Responsable d'agence et jouerez un rôle central dans la gestion, la coordination et la réussite des projets qui vous seront confiés.Vos missions principales :*Accompagner le client dans la définition de ses besoins et réaliser le chiffrage du chantier.*Planifier les...

  • Alternant Qualité

    il y a 1 mois


    France, FR AIR LIQUIDE CORPORATE Temps plein

    Poste : Vous intègrerez iNOsystems, filiale d'ALMS à l'esprit start-up, en charge de produire de nouvelles machines de distribution des gaz. Au sein des équipes INOSystems, société composée d'une quinzaine de collaborateurs, vous participerez à la vie du service Qualité et Affaires réglementaires dans ses différentes missions,...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Chargé d'Études Urbanisme Règlementaire et rattaché au Responsable d'Activité au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vous aurez pour principales missions : L'assistance aux collectivités sur leur urbanisme règlementaire : * Mission de comprendre les contextes et enjeux d'un territoire et les...


  • France, FR Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs…Nos équipes, enthousiastes et engagées, conçoivent et fabriquent pour les marques des produits de beauté innovants et efficaces, de...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...