![EFOR](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 jours
Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) INGENIEUR(E) DE VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour son agence de Grenoble
Vous avez pour missions de :
- Rédiger le cahier des charges (URS, critères associés)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)
- Former les utilisateurs
- Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.
Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de projets.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
-
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, votre responsabilité principale sera de fournir une expertise pointue dans la validation des systèmes informatisés, en mettant l'accent sur les normes et réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique. Le poste implique des déplacements fréquents sur site...
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 3 jours
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
-
Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 semaine
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Dans un environnement pharmaceutique, vous aurez pour mission : - Qualification des équipements (QI, QO, QP) - Validation des procédés - Assurer la conformité aux standards, normes qualités, réglementations, procédures en vigueur - Rédaction et relecture de documents : protocoles, rapports (DQ, FCCA, CQTP, QSR ; ect) pour les...
-
Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
-
Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H
il y a 1 semaine
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...
-
Ingénieur Validation Système ATC
il y a 1 semaine
France, FR Thales Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Toulouse regroupe deux activités principales : l'une en charge de...
-
Une Ingénieur(e) Validation Logiciel
il y a 1 semaine
France, FR Thales Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? Nos équipes de l'activité Systèmes d'information critiques et cybersécurité fournissent des services et des solutions globales optimisant la performance, la résilience et la sécurité des systèmes d'information afin de faire face aux ruptures technologiques et aux cybermenaces. QUI ETES-VOUS ? Issu...
-
Ingénieur validation software embarqué H/F
il y a 1 semaine
France, FR Groupe Atlantic Temps pleinPoste : Alors, intégrez l'équipe de Matthieu en tant qu' ingénieur validation software embarqué (f/h). VOTRE CHALLENGE Développer des moyens d'essais et assurer la vérification et la validation des softwares embarqués réalisés les ingénieurs système de contrôle. Concrètement, vous : - êtes en charge de développer un banc de...
-
Ingénieur validation software embarqué H/F
il y a 1 jour
France, FR GROUPE ATLANTIC Temps pleinPoste : Vous souhaitez vous impliquer dans des projets industriels innovants ? Prendre part à des missions sur un domaine technique à forte valeur ajoutée vous motive ? Vous êtes curieux et souhaitez développer votre expertise ? Alors, intégrez l'équipe de Matthieu en tant qu' ingénieur validation software embarqué (f/h). VOTRE...
-
Ingénieur vérification et validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR Reel Temps pleinPoste : Equipementier de rang 1 pour les constructeurs aéronautiques, l'établissement de Salon-de-Provence conçoit des équipements embarqués complexes principalement destiné à équiper des hélicoptères. Pour renforcer nos équipes, nous recherchons un/une :Ingénieur Essais V&V H/FAu sein des équipes de la Business Line " Equipements embarqués...
-
Ingénieur validation électronique H/F
il y a 1 semaine
France, FR Groupe Atlantic Temps pleinPoste : Vous souhaitez vous investir dans un secteur industriel innovant ?Vous avez des compétences en connectivité et êtes passionnés par l'électronique ?Rigoureux et fiable, vous avez à coeur de maintenir un niveau de qualité dans l'exécution de votre travail ?Alors, intégrez l'équipe de Marie-Claire, Responsable Laboratoire en tant...
-
Ingénieur validation électronique H/F
il y a 1 jour
France, FR GROUPE ATLANTIC Temps pleinPoste : Vous souhaitez vous investir dans un secteur industriel innovant ?Vous avez des compétences en connectivité et êtes passionnés par l'électronique ?Rigoureux et fiable, vous avez à coeur de maintenir un niveau de qualité dans l'exécution de votre travail ?Alors, intégrez l'équipe de Marie-Claire, Responsable Laboratoire en tant...
-
Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
-
Ingénieur Système Embarqué H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : A ce titre, vos principales missions seront les suivantes : * Définir le cahier des charges des nouvelles fonctionnalités, * Penser et définir l'architecture du système, * Réaliser le codage des logiciels embarqués, * Appliquer les normes relatives à la performance des systèmes de sécurité et aux processus de développement des...
-
Spécialiste de la Validation réglementaire des SI H/F
il y a 1 semaine
France, FR Kalyptus Temps pleinPoste : Qui recrute un Spécialiste de la Validation Réglementaire des SI : Notre client est une société industrielle dont le Siège est dans les Hauts-de-France, proche de Lille. Afin d'assurer la validation réglementaire de son SI, notre client crée un poste de Spécialiste de la Validation réglementaire des SI. Quelles seront les missions...
-
Ingénieur Système RF sénior
il y a 1 semaine
France, FR Thales Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? Au sein du site de Vélizy, nos équipes hautement qualifiées conçoivent et produisent des amplificateurs de puissance (tubes à ondes progressives, klystrons, gyrotrons, sous-systèmes pour les Grandes Infrastructures de Recherche, etc.) à destination des marchés Défense, Sécurité, Spatial et Scientifique. Chaque jour...
-
Ingénieur Qualité Produit Anglais Courant H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Qualité Produit, l'Ingénieur Qualité Produit Anglais Courant, vous serez l'interface privilégiée dans la gestion et le succès des projets qualité. Vos missions principales seront les suivantes : * Être le garant de l'ensemble des qualifications (installations, opérationnelles, performances...
-
Ingénieur Intégration Vérification Validation Qual h/f
il y a 1 semaine
France, FR THALES Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes de missions de défense fournit des équipements, des solutions et des services liés aux systèmes de combat électroniques, de surveillance et de reconnaissance, de combat naval, de surface et de lutte sous la mer. Sur le Campus Thales Bordeaux, nous concevons, développons et livrons des systèmes,...
-
Ingénieur Intégration Vérification Validation
il y a 1 semaine
France, FR THALES Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...