Spécialiste de la Validation réglementaire des SI H/F
il y a 1 semaine
Poste : Qui recrute un Spécialiste de la Validation Réglementaire des SI :
Notre client est une société industrielle dont le Siège est dans les Hauts-de-France, proche de Lille. Afin d'assurer la validation réglementaire de son SI, notre client crée un poste de Spécialiste de la Validation réglementaire des SI.
Quelles seront les missions du Spécialiste de la Validation réglementaire du SI ?
Rattaché à la qualité, le Spécialiste réglementaire du SI aura pour responsabilité d'accompagner les projets SI pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences réglementaires d'une part mais aussi accompagner l'entreprise pour monter son niveau d'exigences¿:
Contribuer au déploiement du plan directeur de validation (politique de validation) du projet
Contribuer aux activités et livrables GxP du projet SI tant en déploiement qu'en évolution
Réaliser / Animer les livrables de cadrage GxP: Analyse d'impacts ; Analyse de risques ; Documentation de Validation
Contribuer à la détermination des scénarios de tests, approuver les protocoles, les fiches & rapports de tests
Vérifiez l'intégrité et la cohérence des livrables du projet¿¿
Contribuer au rapport final de validation GxP avec tous les documents requis.
Plus largement au sein des équipes Global Qualité, vous pourrez être sollicité(e) pour :
Contribuer aux audits & revues périodiques GxP
Contribuer à la maintenance de la cartographie du système d'information (périmètre GxP)
Contribuer aux Directives ou Procédures liées à la définition et à la maintenance du périmètre de Validation du Système Informatisé.
Réaliser des sessions de formation sur les bonnes pratiques pharmaceutiques
Profil : Quel profil recherchons-nous ?
Pour mener cette mission, il est important d'avoir un intérêt fort pour les sujets réglementaires visant à assurer un niveau de qualité, fiabilité et d'intégrité des données. La connaissance des normes de type CFR21 part 11 serait un plus. Notre client est très ouvert pour accompagner la personne pour monter en compétence sur la connaissance des normes.
La capacité à s'exprimer en langue anglaise à l'écrit comme à l'oral est nécessaire.
Entreprise : Kalyptus IT & Digital Executive Search, Cabinet de chasse de têtes, accompagne depuis plus de 15 ans les Directions d'Entreprise, Les Directions des Systèmes d'Information et les Directions du Digital sur le recrutement de leurs Managers et Experts des métiers du digital et de l'informatique.
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Specialiste validation qualification
il y a 5 jours
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Comptable Technique et Règlementaire H/F
il y a 1 semaine
France, FR FED FINANCE Temps pleinPoste : Votre mission : Vous reportez au responsable de projets et états comptable au sein du pôle comptabilité technique. vous serez chargé de gérer les opérations techniques d'assurance, garantissant leur suivi pour la production des états règlementaires. Vous participerez également à l'enregistrement et au suivi des opérations...
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Pharmacien Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...
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Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...
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Spécialiste des Opérations et Investissements Immobiliers H/F
il y a 1 semaine
France, FR De Graët Consulting Temps pleinPoste : Rattaché directement au fondateur de l'entreprise, vos missions principales sont les suivantes : - Concevoir, réaliser, développer des opérations immobilières sur mesures ; - Définir une stratégie adaptée à chaque type d'investissement immobiliers ; - Proposer une analyse financière, juridique et technique des opérations...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...
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Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H
il y a 1 semaine
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...
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Chargé(e) de Projet Homologation Réglementaire H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...
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Spécialiste Electricité H/F
il y a 1 jour
France, FR DEKRA SERVICES FRANCE Temps pleinPoste : Dekra Industrial recherche pour son agence de Trappes un/e Spécialiste électricité pour effectuer des contrôles réglementaires sur des équipements électriques. Au sein d'une équipe de techniciens et de spécialistes et sous la responsabilité du chef de secteur exploitation, vous procéderez, chez nos clients, à des vérifications...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...
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Chargé(e) de Projet Homologation Réglementaire H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, * Assurer la...
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Responsable technique
il y a 1 semaine
France, FR ANTARGAZ Temps pleinPoste : Nous recherchons un Responsable technique & règlementaire H/F au sein de la Direction Commerciale à Courbevoie (92). Vos missions seront les suivantes : - Apporte son appui technique et réglementaire à la BU B to B : - Soutien technique, réglementaire et mise en oeuvre des GPL auprès des Grands Comptes Industrie (RGCI), Délégués Elevage...
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Ingénieur Réglementaire H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur réglementaire H/F ? L'Ingénieur réglementaire participe aux missions suivantes : - Vérification des documents techniques : Assurer la présence et la conformité des documents techniques nécessaires pour les opérations et les audits. - Évaluation des risques :...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...
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Analyste Reporting Réglementaire H/F
il y a 1 semaine
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Vous aurez pour mission de : * Analyser les données réglementaires (ex : Taux de pairing, taux de matching), * Analyser et corriger les rejets réglementaires pour atteindre l'objectif fixé par la banque, * Établir des plans de contrôle, * Identifier et analyser les incidents IT rencontrés, * Rédiger les expressions de besoins, *...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de...
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Ingénieur Validation terrain f/h
il y a 1 semaine
France, FR MERCK KGaA, Darmstadt, Germany Temps pleinPoste : Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, votre responsabilité principale sera de fournir une expertise pointue dans la validation des systèmes informatisés, en mettant l'accent sur les normes et réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique. Le poste implique des déplacements fréquents sur site...
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Assistant réglementaire et marketing H/F
il y a 5 jours
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures et...