Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés

il y a 7 jours


France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

Poste : En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, votre responsabilité principale sera de fournir une expertise pointue dans la validation des systèmes informatisés, en mettant l'accent sur les normes et réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique. Le poste implique des déplacements fréquents sur site client.

Responsabilités principales :

Validation des Systèmes Informatisés :

Conduire des évaluations approfondies des systèmes informatisés conformément aux normes réglementaires pharmaceutiques.

Élaborer et exécuter des protocoles de validation, y compris les tests de performance, les tests de sécurité et les tests d'intégration.

Conseil Stratégique en Validation :

Fournir des conseils stratégiques aux clients sur les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés.

Participer à l'élaboration de solutions personnalisées répondant aux exigences réglementaires spécifiques de l'industrie pharmaceutique.

Gestion de Projets de Validation :

Superviser la gestion de projets de validation, en veillant au respect des délais et du budget.

Assurer une communication efficace entre les équipes internes et les parties prenantes client.

Documentation et Rapports :

Rédiger des rapports détaillés sur les activités de validation, les résultats des tests et les recommandations.

Maintenir une documentation complète conforme aux normes pharmaceutiques en vigueur.
Profil : Compétences requises :

Diplôme d'ingénieur en informatique, génie industriel ou domaine connexe.

Expérience avérée en tant qu'ingénieur de validation des systèmes informatisés, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.

Connaissance approfondie des normes et réglementations pharmaceutiques liées à la validation des systèmes informatisés.

Excellentes compétences en communication et en gestion de projet.

Expérience de 5 ans minimum en VSI sur SAP et les process finaux / modules SAP
Entreprise : ISALYS Life Sciences est la branche du Groupe ISALYS dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, dentaire, vétérinaire et cosmétique. Notre mission est d'apporter de la valeur ajoutée à nos partenaires en renforçant leurs capacités scientifiques et opérationnelles sur l'ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation, production, installations. Nous intervenons en support métier, support projet, expertise scientifique et technique ainsi qu'en conseil méthodologique et opérationnel. Nous intervenons en développement, industrialisation et production. Nous adressons les métiers de la galénique, de l'analytique, de la qualité, des affaires réglementaires, de l'industrialisation, du procédé, de la qualification / validation ainsi que du génie industriel.

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    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) INGENIEUR(E) DE VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour son agence de Grenoble!Vous avez pour missions de :- Rédiger le cahier des charges (URS, critères associés)- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests- Réaliser les tests...


  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


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  • Ingénieur Validation

    il y a 7 jours


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  • France, FR Fortil Temps plein

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