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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 semaine
Poste : Dans un environnement pharmaceutique, vous aurez pour mission :
- Qualification des équipements (QI, QO, QP)
- Validation des procédés
- Assurer la conformité aux standards, normes qualités, réglementations, procédures en vigueur
- Rédaction et relecture de documents : protocoles, rapports (DQ, FCCA, CQTP, QSR ; ect) pour les qualification/validation associées aux systèmes produits dépendants dans le respect des exigences d'intégrité des données, dans l'outil Kneat
- Analyses de criticité en lien avec les activités de Qualification et Validation ainsi qu'au évaluation d'impact des systèmes informatisés (SIA), dans l'outil Kneat.
- Support Qualité aux Unités de production Autonomes en tant que représentant de la fonction qualité
- Support à l'identification et la remédiation des risques validation associés aux activités identifiées
Profil : Diplômé bac+5 en chimie, biochimie, domaine pharmaceutique
Expérience minimale de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire
Très bonne connaissance des GMP, réglementations pharmaceutiques, normes
Entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H
il y a 1 semaine
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 1 semaine
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR KARPOS RH Temps pleinPoste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux. Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est...
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Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...
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Ingénieur qualification validation en industrie pharmaceutique h/f
il y a 1 semaine
France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinPoste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique. Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront : -La rédaction des protocoles de tests -L'exécution des pré-FAT et FAT -La vérification de la conformité de la...
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Chargé de projet qualification et validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client. Le candidat...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 1 semaine
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F
il y a 1 semaine
France, FR Fortil Temps pleinPoste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...
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Specialiste validation qualification
il y a 5 jours
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Ingénieur.e Qualification
il y a 1 semaine
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Qualification Validation Pharmaceutique. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de...