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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Nous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.
Vos missions :
- Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,
- Contribuer à la préparation et à la soumission des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des demandes de modifications substantielles aux autorités compétentes,
- Servir de point de contact principal pour les interactions avec les autorités réglementaires, y compris pendant l'essai clinique,
- Préparer et soumettre des demandes de programme d'accélération (par exemple, désignation orpheline, thérapie révolutionnaire) afin de faciliter les autorisations de mise sur le marché ultérieures,
- Contribuer à l'analyse et à la préparation des dossiers d'AMM à soumettre,
- Se tenir au courant des évolutions de la législation pharmaceutique au niveau national, européen et international, en participant activement aux analyses d'impact et en proposant des stratégies pour les gérer,
- Interlocuteur clé des parties prenantes internes et externes (fabricants, distributeurs, sous-traitants) concernant les aspects réglementaires techniques et procéduraux liés aux produits pharmaceutiques,
- Auditer les dossiers réglementaires des fabricants.
Vous êtes pharmacien ou disposez d'un Master dans les sciences pharmaceutiques. Vous disposez également d'une spécialisation en affaires règlementaires ou en recherche clinique. Vous maîtrisez la règlementation française et américaine et vous parlez et écrivez couramment anglais.
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé, - Contribuer...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 7 jours
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
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Coordinateur Des Affaires Réglementaires 38120 St
il y a 5 jours
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client DENTSPLY SIRONA, Groupe international en pleine expansion est un acteur incontournable du secteur de la dentisterie, un **chargé d'affaires réglementaires et spécialiste documentation technique** (H/F) pour l'entité RTD basé à St Egrève **Les missions****: Au...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
Il y a 2 mois
Lyon, France Amaris Consulting Temps pleinJob description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Vos responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 4 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
Il y a 2 mois
Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 2 jours
Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...
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Cdd 9 Mois
il y a 5 jours
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinDescriptif du poste Le département Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) recherche un chargé d’Affaires Règlementaires dans un contexte réglementaire dynamique.L’équipe RA LCM est un acteur majeur du processus de maintien sur le marché des produits IVDs, afin de garantir la conformité règlementaire des évolutions faites...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 8e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé(e) des Affaires Réglementaires Junior (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) -Accessible en transports en communs. Type de contrat **:CDD 6 mois** **Statut Cadre** Avantages du poste**: - Horaires en jour**: - Mutuelle entreprise**: - Accès CE/CSE**: - 13ème mois**: - Remboursement 50% des transports en commun**: - Intéressement**: -...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 4 jours
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon 8e Arrondissement, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé(e) des Affaires Réglementaires Junior (H/F) (69)**Localisation : Lyon (69) -Accessible en transports en communs.Type de contrat **:CDD 6 mois****Statut Cadre**Avantages du poste**:- Horaires en jour**:- Mutuelle entreprise**:- Accès CE/CSE**:- 13ème mois**:- Remboursement 50% des transports en commun**:- Intéressement**:- Participation**:-...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 2 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 2 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Alternance - Chargée D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236775** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...