Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique

Il y a 2 mois


Lyon, France Amaris Consulting Temps plein
Job description

Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.

Vos responsabilités :

En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal interlocuteur des autorités réglementaires, il veille à ce que les produits soient fabriqués et distribués en conformité avec la législation appropriée.

- Rédaction de documents, soumissions, renouvellements conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.

Vos qualifications :

- Diplôme : Master ou Pharmacien (ou Docteur).
- Écoles : Université ou études de pharmacie.

Spécialités :

- Possibilité de spécialisation en fonction du produit (médicament, dispositifs médicaux, cosmétiques...), du niveau local (filiales)/global (siège social), des pays/régions (EMEA/Asie...).

Notre culture d'entreprise :

Agilité : Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.

International : Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.

Management à l'écoute : Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Amaris Consulting s'engage pour la diversité et l'inclusion. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, d'état civil, de handicap ou de toute autre caractéristique.



  • Lyon, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé, - Contribuer...


  • Lyon, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...


  • Lyon, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...


  • Lyon, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...


  • Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...


  • Lyon, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent**Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent»Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...


  • Lyon, France Presta-Coach Temps plein

    Presta-Coach recrute en CDI: **Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil)** **Secteur : Moitié SUD de la France** **À propos de l'entreprise** : C’est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT® et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus...

  • Responsable Affaires Cliniques

    il y a 2 semaines


    Lyon, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Presta-Coach Temps plein

    **Presta-Coach recrute en CDI**:Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil)**Secteur**: Moitié SUD de la France**À propos de l'entreprise**: C'est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus de 35 % de...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...


  • Lyon, France Presta-Coach Temps plein

    **Presta-Coach recrute en CDI**: Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil) **Secteur**: Moitié SUD de la France **À propos de l'entreprise**: C’est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT® et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Vous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDI**: Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des...


  • Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...


  • Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre capital humain riche et...