![Amaris Consulting](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
Il y a 2 mois
Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.
Vos responsabilités :
En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal interlocuteur des autorités réglementaires, il veille à ce que les produits soient fabriqués et distribués en conformité avec la législation appropriée.
- Rédaction de documents, soumissions, renouvellements conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.
Vos qualifications :
- Diplôme : Master ou Pharmacien (ou Docteur).
- Écoles : Université ou études de pharmacie.
Spécialités :
- Possibilité de spécialisation en fonction du produit (médicament, dispositifs médicaux, cosmétiques...), du niveau local (filiales)/global (siège social), des pays/régions (EMEA/Asie...).
Notre culture d'entreprise :
Agilité : Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.
International : Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.
Management à l'écoute : Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.
Amaris Consulting s'engage pour la diversité et l'inclusion. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, d'état civil, de handicap ou de toute autre caractéristique.
-
Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé, - Contribuer...
-
Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
-
Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
-
Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 7 jours
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
-
Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 7 jours
Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...
-
Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 semaine
Lyon, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...
-
Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent**Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent»Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
-
Specialiste Support Clinique
Il y a 2 mois
Lyon, France Presta-Coach Temps pleinPresta-Coach recrute en CDI: **Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil)** **Secteur : Moitié SUD de la France** **À propos de l'entreprise** : C’est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT® et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus...
-
Responsable Affaires Cliniques
il y a 2 semaines
Lyon, France Brightr Temps pleinEntreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...
-
Specialiste Support Clinique
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Presta-Coach Temps plein**Presta-Coach recrute en CDI**:Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil)**Secteur**: Moitié SUD de la France**À propos de l'entreprise**: C'est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus de 35 % de...
-
Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
il y a 1 semaine
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
-
Specialiste Support Clinique
Il y a 2 mois
Lyon, France Presta-Coach Temps plein**Presta-Coach recrute en CDI**: Spécialiste Support Clinique (Domaine du Sommeil) **Secteur**: Moitié SUD de la France **À propos de l'entreprise**: C’est un leader mondial des tests d'apnée du sommeil à domicile avec le dispositif WatchPAT® et de la gestion des parcours de soins numériques basés sur le Cloud avec zzzPAT et CloudPAT, avec plus...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France ALERYS Temps pleinAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...
-
Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France LYSARC Temps pleinVous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a...
-
Chargé D’affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France LYSARC Temps plein**CDI**: Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
-
Resp. Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
-
Chargé D’affaires Réglementaires-planning
il y a 1 semaine
Lyon, France Aixial Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...
-
Spécialiste Développement Clinique en
il y a 4 jours
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps pleinToujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre capital humain riche et...