Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Lyon, France FABENTECH Temps plein

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e)

**Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)**

CDI basé à Lyon

**LE POSTE**

Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la stratégie technico-réglementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect de réglementations locales et internationales (EUR / US).

A ce titre, vous assurerez les missions principales suivantes:

- Participer à la définition, au développement et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,
- Coordonner la préparation des dossiers, demandes de réunions et soumissions aux autorités de santé, tout au long du cycle de vie du produit
- Etre le point de contact des autorités de santé pour les dossiers confiés
- Coordonner le processus de veille règlementaire et assurer l’interface avec le prestataire Affaires Réglementaires
- Répondre aux demandes exprimées par les autorités de santé et participer à la préparation des inspections règlementaires sous la supervision du pharmacien responsable
- Participer à toute autre mission transverse liée à l’exploitation des produits : information médicale, marketing, distribution, publicité
- Mettre à la disposition du Pharmacien Responsable les informations et données réglementaires et de pharmacovigilance lui permettant d’assumer ses responsabilités.

**VOTRE PROFIL**

Titulaire d’un Bac +5, ingénieur / ou Pharmacien, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous possédez au minimum 3 années d’expérience en Affaires Réglementaires et technico-réglementaire dans un environnement biopharmaceutique ou en société de conseil.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et appréciez le travail en équipe.

Votre qualité d’analyse, votre esprit d’initiative et votre pragmatisme font partie des qualités que nous recherchons.

Vous êtes à l’aise en Anglais à l’écrit comme à l’oral

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- affaires réglementaires: 2 ans (Requis)
- dossiers CMC: 2 ans (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...

  • Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 mois

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé D’affaires Réglementaires-planning

    il y a 1 jour

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...