Chargé Assurance Qualité Qualification

il y a 3 semaines

Limay, France Seqens Temps plein

Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité. Vos principales missions : · Qualification de systèmes ou d'équipements - Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification - Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais - Participer aux analyses de risque liés aux projets du site - Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.) - Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications - Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture - Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification - Approbation en back-up de la documentation de qualification · Validation de procédés En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production : - Rédiger les protocoles de validation - Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés - Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture - Evaluer les résultats obtenus en en validation - Rédiger les rapports de validation de procédé - Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP, - Coordonner les analyses de risques procédé · Demande de changement - Réaliser les actions Q/V associées - Vérifier les plans d'actions proposées et Réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité - Compléter le plan d'action des demandes de changements en lien avec les autres services - Clôturer les actions présentes dans les demandes de changements pour le service Q/V · Revue Périodique équipement et utilités - Réaliser les revues qualité périodique des équipements dans les délais en regroupant la documentation nécessaire avec les différents services, - Mettre à jour les indicateurs de l'activité · Métrologie - S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernées - S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut · Système Qualité - Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais - Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication ; réaliser ou participer aux investigations selon méthode DMAIC suite aux déviations du service Qualité ou autre ; assurer l'analyse d'impact des déviations du service - Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service- De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique - 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine - Connaissance des environnements GMP - Rigueur, force de proposition - Compétences rédactionnelles - Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques - Expérience en Métrologie serait un plus

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 2 heures

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION

    il y a 2 semaines

    Limay, France SIM Emploi Temps plein

    Description Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés. Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 5 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Fournisseur H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...

  • Responsable Qualité Qualification/validation

    il y a 2 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Qualification/Validation H/F **Contexte du poste**: - Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l’un de ses clients, une industrie pharmaceutique leader dans son domaine, un **PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE H/F** **BASE A LIMAY** - Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, vous êtes directement rattaché(e) au responsable assurance qualité et avez pour...

  • Pharmacien Assurance Qualité Junior

    il y a 1 semaine

    Limay, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l’un de ses clients, une industrie pharmaceutique leader dans son domaine, un **PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE JUNIOR H/F** **BASE A LIMAY** - Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, vous êtes directement rattaché(e) au responsable assurance qualité et...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteResponsable Assurance Qualité Adjoint H/FContexte du poste :Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité.Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteResponsable Assurance Qualité Adjoint H/FContexte du poste:Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité.Vous êtes directement rattaché au...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité site. Votre rôle est d'accompagner et suppléer la responsable au sein d'une équipe d'une trentaine de collaborateurs comprenant AQ/CQ/Qualification et Validation. Vous êtes...