Chargé(E) Activités Réglementaires

il y a 13 heures

Sisteron, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

**Votre Mission**:
Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ?
Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible

?? Contrat : Intérim
?? Durée : 15 mois
?? Localisation : Sisteron
?? Horaires : Journée
?? Rémunération : 4162.96EUR brut mensuel
?? Avantages : RTT, prime transport
- ____________________
?? Vos missions:
Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires.

Responsabilités particulières:

- Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels)
- Préparation les documents de réponse aux questions formulées par les autorités de santé
- Evaluation de l'impact réglementaire des changements proposés par les opérationnels
- Gestion réglementaire des changements notamment par le biais de la préparation des documents supportifs au comité CCC (comité Change Control)
- Gestion des risques sanitaires (TSE)
- Expertise et support réglementaire en réponse à toute demande externe d'ordre réglementaire
- Participation à la mise à jour ou rédaction des monographies Pharmacopées
- Mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité du site
- Préparation et participation aux audits et inspections dans son secteur d'activité
- Participation aux réunions de travail avec les équipes projets et gestion avancement réglementaire des projets industriels
- Fait appliquer les guides réglementaires, agit en garant des contraintes réglementaires en vigueur, assure une veille réglementaire, en évalue les conséquences et les communique
- Utilisation des bases de données et outils informatiques réglementaires (Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office), système de gestion des changements (Qualipso CC)
- Si nécessaire, support réglementaire pour les principes actifs fabriqués à Mourenx

**Votre profil**:
?? Profil recherché:
Vous avez un Bac+5 en chimie, biologie, biochimie ou pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires (une spécialisation en toxicologie serait un plus).

Vous maîtrisez l'Anglais (lu, écrit, parlé).

Vous avez deux ans d'expérience minimum en affaires réglementaires dans les domaines de la chimie, biologie, biochimie, pharmacie (alternance compris).

La connaissance / maîtrise de Veeva Vault est un plus.
- ____________________
Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution

**A propos de SUPPLAY LYON TC PHARMA**:
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.

  • Chargé Activités Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Sisteron, France Supplay Temps plein

    Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...

  • Chargé Activités Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Sisteron, France Supplay Temps plein

    Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    **descriptif du poste**: Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 1 semaine

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 7 jours

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 2 jours

    Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EALICO Temps plein

    L'entrepriseEALICO est une entreprise spécialisée dans la gestion des contrôles et de la conformité pour l'industrie.La conformité réglementaire représente un défi majeur pour les industriels, souvent complexe et chronophage. Grâce à notre solution SaaS, nous simplifions cette gestion pour permettre aux responsables de se concentrer sur leurs...

  • Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur...

  • Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron

    il y a 3 semaines

    Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • CHARGÉ(E) LOGISTIQUE ET ADV

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Search est un cabinet de recrutements pour les profils cadres et Executives rayonnant sur toute la France. Avec des consultants experts sur chaque domaine d'activité, tous nos accompagnements sont spécialisés en fonction du besoin: recrutement confidentiel, CDD, CDI, management de transition, approche directe, tests,... Expectra, leader en France...

  • Chargé de Qualification Logiciel – Validation GMP

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    Une société de conseil en pharmaceutique cherche un Chargé de Qualification logiciel à Sisteron. Le candidat idéal aura une formation d'Ingénieur (Bac + 5) avec une première expérience dans un poste similaire, ainsi qu'une maîtrise des référentiels BPF et GMP. Les responsabilités incluent la création de plans de validation, la gestion des...