Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxeVous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Localisation : BordeauxDémarrage : Asap ou avec préavis Dans un contexte de croissance et de développement de la marque, vous exercez les missions suivantes: · Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine") · Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, · Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits, . Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires, · Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation, · Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché, · Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour · Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information · Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité · Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine · Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise, · Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile, · Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives. · Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services · Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits · Répondre aux demandes des autorités de régulation · Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques

Profil recherché :

· Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité · Vous avez une expérience réussie de 8-10 ans dans l'industrie cosmétique · Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716 · Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction · Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles. · Anglais/Français



  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...


  • Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...


  • Bordeaux, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Affaires Réglementaires & Qualité H/FVos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour...


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    Le poste de Responsable Affaires Réglementaires & Qualité H/FVos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour...


  • Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Michael Page Ingénieurs recrute pour tous types d'entreprises industrielles (start-up, PME et grands Groupes), des cadres expérimentés sur les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production, les méthodes, le QHSE et le Lean manufacturing… ainsi que les fonctions de management général (Direction d'Usine, Industrielle,...


  • Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Michael Page Ingénieurs recrute pour tous types d'entreprises industrielles (start-up, PME et grands Groupes), des cadres expérimentés sur les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production, les méthodes, le QHSE et le Lean manufacturing… ainsi que les fonctions de management général (Direction d'Usine, Industrielle,...


  • Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux...


  • Bordeaux, France Michael Page Temps plein

    ArrayVos responsabilités sont les suivantes :Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé,Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise,Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité,Assurer...


  • Bordeaux, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...


  • Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: **ALTOGEN **est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises,...


  • Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Service Affaires Réglementaires et Qualité, vos missions sont les suivantes: - Veiller à la conformité des formules développées par la R&D et des produits en distribution, - Contribuer au processus de modification en rassemblant les informations pertinentes pour évaluer les impacts, - Effectuer le contrôle et la validation des...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes...


  • Bordeaux, France PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND - ACTEON Group Temps plein

    Le groupe ACTEON® entre dans une nouvelle phase de sa croissance en tant que leader de l'industrie dentaire grâce à ses innovations techniques dans les domaines de l'imagerie numérique, des ultrasons de forte puissance, des produits pharmaceutiques et de l’instrumentation de précision. **Notre vision **est de devenir la société innovante à...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la Santé Animale. Entreprise Française, leader sur son marché, nous regroupons...