Stagiaire Affaires Réglementaires Et Qualité

il y a 2 jours

Malakoff, France Axelys Santé Temps plein

**Offre de poste « Stagiaire Affaires Réglementaires et Qualité »**

Axelys Santé est une société scientifique basée à Malakoff, œuvrant dans les affaires médicales & opérations cliniques, les affaires pharmaceutiques & réglementaires et l’accès au marché. Depuis 2013, nous accompagnons les industriels et acteurs de la santé, en leur proposant une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, pharmaceutiques, économiques et réglementaires.

Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre l’équipe en charge des Affaires Réglementaires et de la Qualité pour une durée de 6 mois.
- **Disponibilité dès maintenant**_

**VOS MISSIONS PRINCIPALES**:

- Contribuer à la revue et au suivi des activités en lien avec le système management de la qualité (SMQ) de l’entreprise : gestion du système documentaire, gestion des non-conformités et CAPA, suivi des KPI, gestion des changements, participer à des audits, etc. ;
- Réaliser une veille réglementaire et traiter les questions réglementaires et pharmaceutiques relatives aux produits de santé (médicaments, DM, DM-DIV) et autres produits (cosmétiques, compléments alimentaires) ;
- En interaction avec l’équipe des opérations cliniques : préparer et tracer la documentation réglementaire et scientifique requise pour la demande d'autorisation d’essai clinique, vérifier la conformité, soumettre les dossiers aux autorités concernées (CPP, CNIL, ANSM ou autres,),;

**VOTRE PROFIL**:

- Bac+4/+5 ; Pharmacien avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou Qualité
- Une première expérience dans un département en Affaires Réglementaires ou Qualité est un plus
- Rigoureux, capacités d’analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle
- Capacité à travailler en transversal et en équipe
- Sens des priorités et des urgences
- Niveau d’anglais : bon (lu, écrit, parlé)

Lieu : Malakoff (92)

Type d'emploi : stage de 6 mois, temps plein

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : à partir de 5,00€ par heure

Nombre d'heures : 35 par semaine

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Stagiaire Affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 7 jours

    Malakoff, France Axelys Santé Temps plein

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  • Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires MedTech

    il y a 5 jours

    Malakoff, France Theraclion Temps plein

    Une entreprise MedTech recherche un(e) ingénieur(e) en qualité et affaires réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux. Vous serez en charge de la gestion du système de management de la qualité et du suivi réglementaire des produits. Le poste nécessite une expérience en milieu MedTech, une formation Bac +5, ainsi qu'une...

  • Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Malakoff, Île-de-France Theraclion Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l'évolution et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion.Vous jouez un rôle clé à l'interface entre la R&D, la production, les affaires...

  • Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Malakoff, France Theraclion Temps plein

    Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l’évolution et l’efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion. Vous jouez un...

  • Stagiaire Qualité H/F

    il y a 5 jours

    Malakoff, Île-de-France Axelys Santé Temps plein

    Offre de poste « Stagiaire Qualité »Axelys Santé est une société scientifique basée à Malakoff, œuvrant dans les affaires médicales & opérations cliniques, les affaires pharmaceutiques & réglementaires et l'accès au marché. Depuis 2013, nous accompagnons les industriels et acteurs de la santé, en leur proposant une expertise de haut niveau...

  • Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Avenue Pierre Brossolette, Malakoff, France Theraclion Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l'évolution et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion. Vous jouez un rôle clé à l'interface entre la R&D, la production, les...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Malakoff, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • Stage Juriste Droit Des Affaires

    il y a 2 semaines

    Malakoff, France RGIS Temps plein

    **L'entreprise**:RGIS est l’acronyme de « Retail Grocery Inventory Services » (spécialiste en inventaires des points de vente). Bénéficiant de plus de 60 ans d’expérience, RGIS est le pionnier dans la collecte de données. Bouleversant les habitudes du commerce de détail, l’externalisation d’inventaire, à l’origine conçue pour les...

  • Stagiaire Thermicien

    il y a 2 jours

    Malakoff, France SUNSQUARE Temps plein

    Nous recherchons activement un ou une stagiaire pour assister nos ingénieurs chargés d'affaires en bureau d'études thermique du bâtiment. Les missions confiées seront principalement les suivantes: - Réponses à Appels d'Offres pour des rénovations thermiques de bâtiments. - Modélisations thermique de bâtiments rénovés. - Utilisation de logiciel...

  • Chargé de Projet Environnement Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Malakoff, France Axione Temps plein

    Axione est l'acteur de référence du secteur des infrastructures télécoms fixes et mobiles. Au sein des Groupes Bouygues et BPCE, Axione réalise en 2021 un chiffre d'affaires de 650 millions d'euros. L'entreprise accompagne ses clients publics (collectivités territoriales) et privés (opérateurs télécoms, grands comptes, équipementiers ) dans leur...