Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques

il y a 1 mois


IssylesMoulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.

Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.

MISSION

Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques participe aux activités Affaires réglementaires et Affaires Pharmaceutiques de l’établissement Exploitant CTHC France.

Il/Elle apporte son support pour le contrôle de la publicité, la revue de l’information produit et pour la certification de l’information promotionnelle.

ACTIVITES PRINCIPALES

Information et Publicité

Est le support pour le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels afin de vérifier la conformité à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes,

Participe à la revue de l'ensemble du matériel promotionnel avant soumission à l'ANSM.

Est le support à la revue et la mise à jour de la liste positive, en étroite collaboration avec l'équipe Marketing et participe à toutes les activités liées à la publicité (Brand plan, charte de l'information promotionnelle, etc.)

Participe aux projets de communication digitale, et à tout projet événementiel avec l'équipe Marketing.

Affaires réglementaires

Supporter la revue des Artworks pour la conformité avec les réglementations européennes et nationales.

Supporter le suivi et la communication claire des exigences réglementaires françaises

Participer au suivi des variations d’AMM et à la gestion de la revue des documents impactés par l’implémentation de variations.

Supporter la mise à jour des monographies VIDAL et HandicapZéro.

Assurance Qualité

Supporter le système de management de la qualité (SMQ) et les procédures nécessaires de la filiale française, et participer à la mise en œuvre locale des procédures opérationnelles standard pertinentes, en lien avec son activité, le cas échéant.

Participer au processus d'amélioration continue (système qualité, revues qualité, ...) en lien avec son activité

Participer au suivi des indicateurs Qualité en lien avec son activité

Audits et Inspections

Être support lors des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés de CTHC France,

Supporter et participer à la revue de l’Etat des lieux annuels de l’ANSM, avant soumission.

Supporter et participer aux audits en lien avec son activité

Affaires Pharmaceutiques

Participe à la mise en place et au suivi de la certification des forces de vente de CTHC France conformément à la charte d'information promotionnelle et au référentiel de certification en vigueur,

Participe à l'application de la charte de l'information promotionnelle et au respect du référentiel de certification,

Assurer une veille réglementaire et concurrentielle

Projets

Participe aux différents projets attribués au département des Affaires Pharmaceutiques

Assure la préparation, les compte-rendu et suivi des réunions.

Ses fonctions sont nécessairement évolutives et peuvent faire l'objet de tout ajustement qui s'avérerait nécessaire en fonction des besoins de la Société, sous réserve du respect de la nature de ses fonctions et de ses qualifications.

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

1 à 2 ans d’expérience sur un poste similaire (stage, alternance, 1ère expérience)

COMPETENCES CLES

Maîtrise d’un anglais professionnel

Bonne compréhension du contexte général de l’industrie pharmaceutique

Savoir écouter activement afin de délivrer une information adaptée et personnalisée

Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction,

Gérer son temps et prioriser

Animer des réunions, très bonne aisance relationnelle

Utiliser de manière pertinente et efficace les outils de communication

Avoir l’esprit d’initiative

Travailler en équipe et en transversalité avec les collaborateurs en interne

Remonter des informations liées à l’usage du médicament,

Connaître la réglementation pharmaceutique et économique liée au médicament et ses évolutions

Adaptabilité, autonomie, capacité d’anticipation,

Esprit d’équipe.

DIPLOMES

Doctorat en Pharmacie idéalement complété par un 3ème Cycle en Affaires Réglementaires ou Biotechnologie ou Diplôme d’ingénieur



  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....


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  • Issy-les-Moulineaux, France MAIRIE D'ISSY-LES-MOULINEAUX Temps plein

    Filière: **Administrative** Métier: **Population-Administration Générale** Catégorie: **B** **Rédacteur territorial** CDD ou titulaire **ISSY LES MOULINEAUX** **(Hauts-de-Seine 92)** *** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **2 à 3 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **18/07/2023** **Descriptif et...


  • Issy-les-Moulineaux, France Talents Construction Temps plein

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  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...


  • Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre client, un...


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  • Chargé D'affaires Cee

    il y a 4 semaines


    Issy-les-Moulineaux, France EQINOV Temps plein

    Descriptif du poste Intégré au sein de l’équipe commerciale, vous participerez activement à la stratégie de développement du groupe en commercialisant nos offres de certificats d’économie d’énergie auprès d’industriels et d’entreprises utilisant des bâtiments pour leurs activités. Après une formation à nos offres vous mènerez les...


  • Issy-les-Moulineaux, France The Adecco Group Temps plein

    **Métier**: OPERATIONS - COMMERCE **Intitulé du poste externe**: CHARGE D'AFFAIRES EN RECRUTEMENT H/F **Type de contrat**: CDI **Statut**: Non cadre **Contexte et descriptif de la mission externe**: Le service de recrutement interne d'Adecco recrute pour Adecco Solutions Vous intégrez le n°1 mondial du recrutement permanent et temporaire. **Notre...

  • Chargé D Affaires Cee

    il y a 4 semaines


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    L'Entreprise Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et… de se faire plaisir. Nous serons...


  • Issy-les-Moulineaux, France Profile Research Temps plein

    Votre rôle consistera, notamment à: - Participer à la conception de nouveaux produits, - Constituer les dossiers techniques de base, - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes concernées, - Contribuer à l’exhaustivité des dossiers envoyés aux autorités...