Chargé Affaires Pharmaceutiques

il y a 3 semaines

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d’affaires pharmaceutiques s’assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur:

- S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.
- Obtenir et maintenir les AMMs, AAPs, AACs ; assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.
- Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d’éthique et de compliance.
- Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables de gamme affaires pharmaceutiques.

**ACTIVITES PRINCIPALES**
- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.
- Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission.
- Formaliser les postures d’entreprise en matière de communication.
- Assurer le dépôt et suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international.
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs.
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation.
- Partager, analyser de façon synthétique les demandes d’information médicale reçues avec les services partenaires.
- Assurer la rédaction des SOPs en lien avec les activités du département

**PRINCIPAUX CONTACTS ET RELATIONS**

**Internes**:

- Pharmacien Responsable
- Département Assurance Qualité
- Département Pharmacovigilance
- Département Stratégie Client
- Direction de la Communication
- Direction Affaires Médicale
- Services HCBI (Compliance), juridique, Partenariats Relations Professionnelles
- Direction Marketing Ventes,
- Direction de l’Accès au Marché
- Direction Supply Chain
- Global Regulatory Affairs

**Externes**:

- Autorités de tutelle
- LEEM, AFAR, autres associations professionnelles

**Qualifications**:
**PROFIL REQUIS**

Ø **Formation générale**: Docteur en pharmacie / 3ième cycle

Ø **Expérience professionnelle**: 2 à 5 ans dans un poste similaire

Ø **Niveau d’anglais **:Niveau d’expression et de compréhension courant

Ø **Compétences/Connaissances indispensables**:

- Maitriser la réglementation pharmaceutique
- Maitriser les produits, leur environnement thérapeutique, les référentiels
- Maitriser les procédures et les outils de Janssen et du groupe J&J
- Avoir des capacités d’analyse et de synthèse
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation)
- Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle
- Avoir une capacité d’initiative et être force de proposition

Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative
- Savoir travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales
- Être dynamique et savoir s’adapter aux différentes situations / problématiques

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...

  • Chargé D'affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...

  • Alternance Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Alternance Affaires Réglementaires H/F**: Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter...

  • Alternante Direction Des Affaires Pharmceutiques

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    FICHE DE MISSION 2023 ALTERNANT AFFAIRES PHARMACEUTIQUES Aider les pharmaciens en charge des produits à: - Assurer la conformité réglementaire de la publicité médicale conformément à la réglementation, aux référentiels en vigueur et aux procédures internes et évaluer les risques vis-à-vis des Autorités de Santé et de la concurrence -...

  • Acheteur Production Laboratoire Pharmaceutique

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France FED Supply Temps plein

    **Fed Supply, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client: acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un acheteur direct H/F dans le cadre d'un CDI.** **Votre fonction**: Vos missions: Maîtriser toutes les étapes du processus Achats (Définition des besoins, cahier des charges, RFx, négociation, contractualisation) ; - Gérer les...

  • Acheteur Production Laboratoire Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France FED Supply Temps plein

    **Fed Supply, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client: acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un acheteur direct H/F dans le cadre d'un CDI.** **Votre fonction**: Vos missions: Maîtriser toutes les étapes du processus Achats (Définition des besoins, cahier des charges, RFx, négociation, contractualisation) ; - Gérer les...

  • Assistant Affaires Médicales Et Dmos

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Page Personnel Temps plein

    Au sein du Département Marketing et Médical, vous serez en charge des missions suivantes: - Gestion des conventions et des contrats pour la soumission aux autorités de Santé (CNOP, CNOM ) sur IDAHE, - Relation avec les professionnels de santé et gestion des demandes de dons, - Coordination avec les prestataires externes pour l'organisation des congrès...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste **Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe ! Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? **Clique donc sur postuler :)** Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Kenvue Temps plein

    **ALTERNANCE en Affaires Réglementaires (H/F)**-2307006545W Description Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer **Kenvue, la division Consumer de Johnson & Johnson**, le leader mondial dans le domaine de la santé et du bien-être (127 100 collaborateurs dans le monde et 265...

  • Chargé D'affaires Aménagement

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France AFCB Aménagement Temps plein

    Fiche de Poste : Chargé d’Affaire Aménagement Présentation AFCB: AFCB Aménagement société d’aménagement B to B est une entreprise à taille humaine, experte dans la conception et la réalisation d’aménagements d’espaces professionnels (Bureaux, Ecoles, commerces et hôtellerie). Nous accompagnons nos clients en tant que conseiller et...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...