Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 3 semaines

IssylesMoulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.

Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.


MISSION

Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques participe aux activités Affaires réglementaires et Affaires Pharmaceutiques de l’établissement Exploitant CTHC France.

Il/Elle apporte son support pour le contrôle de la publicité, la revue de l’information produit et pour la certification de l’information promotionnelle.


ACTIVITES PRINCIPALES


Information et Publicité

Est le support pour le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels afin de vérifier la conformité à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes,

Participe à la revue de l'ensemble du matériel promotionnel avant soumission à l'ANSM.

Est le support à la revue et la mise à jour de la liste positive, en étroite collaboration avec l'équipe Marketing et participe à toutes les activités liées à la publicité (Brand plan, charte de l'information promotionnelle, etc.)

Participe aux projets de communication digitale, et à tout projet événementiel avec l'équipe Marketing.


Affaires réglementaires

Supporter la revue des Artworks pour la conformité avec les réglementations européennes et nationales.

Supporter le suivi et la communication claire des exigences réglementaires françaises

Participer au suivi des variations d’AMM et à la gestion de la revue des documents impactés par l’implémentation de variations.

Supporter la mise à jour des monographies VIDAL et HandicapZéro.


Assurance Qualité

Supporter le système de management de la qualité (SMQ) et les procédures nécessaires de la filiale française, et participer à la mise en œuvre locale des procédures opérationnelles standard pertinentes, en lien avec son activité, le cas échéant.

Participer au processus d'amélioration continue (système qualité, revues qualité, ...) en lien avec son activité

Participer au suivi des indicateurs Qualité en lien avec son activité

Audits et Inspections


Être support lors des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés de CTHC France,

Supporter et participer à la revue de l’Etat des lieux annuels de l’ANSM, avant soumission.

Supporter et participer aux audits en lien avec son activité


Affaires Pharmaceutiques

Participe à la mise en place et au suivi de la certification des forces de vente de CTHC France conformément à la charte d'information promotionnelle et au référentiel de certification en vigueur,

Participe à l'application de la charte de l'information promotionnelle et au respect du référentiel de certification,

Assurer une veille réglementaire et concurrentielle


Projets

Participe aux différents projets attribués au département des Affaires Pharmaceutiques

Assure la préparation, les compte-rendu et suivi des réunions.

Ses fonctions sont nécessairement évolutives et peuvent faire l'objet de tout ajustement qui s'avérerait nécessaire en fonction des besoins de la Société, sous réserve du respect de la nature de ses fonctions et de ses qualifications.


EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

1 à 2 ans d’expérience sur un poste similaire en Industrie Pharmaceutique (stage, alternance, 1ère expérience)


COMPETENCES CLES

Maîtrise d’un anglais professionnel

Bonne compréhension du contexte général de l’industrie pharmaceutique

Savoir écouter activement afin de délivrer une information adaptée et personnalisée

Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction,

Gérer son temps et prioriser

Animer des réunions, très bonne aisance relationnelle

Utiliser de manière pertinente et efficace les outils de communication

Avoir l’esprit d’initiative

Travailler en équipe et en transversalité avec les collaborateurs en interne

Remonter des informations liées à l’usage du médicament,

Connaître la réglementation pharmaceutique et économique liée au médicament et ses évolutions

Adaptabilité, autonomie, capacité d’anticipation,

Esprit d’équipe.


DIPLOMES

Niveau Master 2 dans le domaine de la santé (Affaires Réglementaires / Assurance qualité / Biotechnologie / Biochimie ....)

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France CRIT COURBEVOIE Temps plein

    A propos de l'entreprise :L'agence CRIT Courbevoie Spécialisée dans le recrutement et ladélégation de personnel tertiaire et fonctions Support Cadre et nonCadre, recherche pour l'un de nos clients groupe International dansle secteur de l'Industrie de la Santé Un :A propos du poste :MISSIONS Chargé Affaires Réglementaires Cosmétiques...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Canal Plus Temps plein

    Le **Groupe CANAL+** est leader dans l’édition de chaînes premium - les chaînes CANAL+ - et de chaînes thématiques ainsi que dans la distribution d’offres de télévision payante. À l’international, le Groupe CANAL+ connait une forte croissance avec une présence en Europe, en Afrique et en Asie. Au total, le Groupe CANAL+ compte 25,5 millions...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre client, un...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste **Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe ! Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? **Clique donc sur postuler :)** Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 4 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, *...

  • Chargé(e) d’Affaires Règlementaires – Qualité en Alternance

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    L'Entreprise Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et… de se faire plaisir. Nous serons...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Alternance Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Alternance affaires réglementaires cosmétique

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps plein

    intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F   Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les...

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d’affaires pharmaceutiques s’assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur: - S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...

  • Chef de projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...