Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

il y a 1 mois

SauveterredeGuyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise


Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en oncologie, gastro-entérologie, cardiologie et neurologie-psychiatrie. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, commercialisant ses 10 produits dans 75 pays dans le monde.


Spécialisée dans le rachat d’actifs pharmaceutiques auprès de grandes firmes, qui souhaitent se désengager pour se concentrer sur d’autres aires thérapeutiques, Juvisé Pharmaceuticals exploite un portefeuille de produits matures et établis, qui ne nécessitent plus de Recherche & Développement, mais une disponibilité sans faille pour les millions de patients, qui en ont besoin à travers le monde.

Fondée en 2008 par Frédéric Mascha, suite à la cession de sa 1ère entreprise pharmaceutique, LynaPharm, Juvisé Pharmaceuticals commercialise aujourd’hui dans 75 pays, ses 10 spécialités pharmaceutiques de marque (princeps) reconnues pour leur intérêt thérapeutique majeur en oncologie, gastro-entérologie/anti-infectieux, cardiologie et neurologie-psychiatrie.

Le savoir-faire de Juvisé Pharmaceuticals repose sur sa capacité à optimiser rapidement les actifs acquis en améliorant la fabrication, la distribution et la visibilité auprès des professionnels de santé.


Bâti sur un modèle décentralisé et performant, Juvisé Pharmaceuticals est recentrée sur une équipe réduite, qui concentre les fonctions clef à haute valeur ajoutée et qui s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Fort de son succès, Juvisé Pharmaceuticals souhaite poursuivre sa croissance et se tourner vers des produits plus innovants, toujours pour le bien être des malades et en répondant à des besoins médicaux aujourd’hui non satisfaits.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com



Le poste


Description du poste :

Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.

L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

L’Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l’organisation et le reporting des activités.


Gestion administrative du service

  • Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
  • Gestion du classement et l’archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
  • Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
  • Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
  • Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
  • Suivi des procédures internes au service
  • Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service


Support aux activités du service

  • Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
  • Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
  • Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, de matières premières
  • Projets spécifiques selon les besoins du service


Compétences


  • Compétences organisationnelles démontrées
  • Rigueur
  • Adaptabilité et agilité
  • Sens du service et bon communicant(e)
  • Esprit d’équipe


Nous vous proposons


  • Un système de jours offerts
  • Tickets restaurant


Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.

  • Assistant aux affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Responsable Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Sauveterre-de-Guyenne, France Cybele Agrocare Temps plein

    Cybèle AgrocareNotre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l’agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l’environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...

  • Assistant affaires réglementaires et qualité

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...

  • Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...

  • Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Assistant affaire réglementaires et qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires H/F

    il y a 11 heures

    Hauts-de-Seine, France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure...

  • Assistant(E) Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB ! Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise règlementaire...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Bonnet-de-Mure, Auvergne-Rhône-Alpes, France Asap Temps plein

    Salut, nous c'est , l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier.Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés.C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta vie pro mais...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...