Emplois actuels liés à Chargé des affaires réglementaires - SauveterredeGuyenne - Juvisé Pharmaceuticals

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Sauveterre-de-Guyenne, France Manpower France Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Chargé d'affaires mécanique

    il y a 3 semaines

    Sauveterre-de-Guyenne, France PIMAN Consultants Temps plein

    PIMAN Consultants, cabinet de conseil spécialisé en gestion de projets industriels et d'investissements.Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des enjeux opérationnels que stratégiques, sur les secteurs d’activité suivants : Energie et Oil&Gas, défense,...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • Chargé d'affaires Travaux TCE

    il y a 4 jours

    Sauveterre-de-Guyenne, France Expectra Search Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client Contractant Général spécialisé dans la construction / réhabilitation / aménagement clé en main de bâtiments tertiaires, industriels et commerciaux un Chargé d'Affaires Travaux TCE basé à Bordeaux.Rattaché au Directeur Régional, en tant que Chargé d'Affaires Travaux TCE vous assurez le pilotage et...

  • Chargé Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...

  • CDI - Chargé Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 jours

    Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! LE POSTE : Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de...

  • CDI - Chargé Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 jours

    Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! LE POSTE : Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...

  • Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales.Responsabilités...

  • Chargé d'affaires

    il y a 3 semaines

    Sauveterre-de-Guyenne, France Transports Courcelle Temps plein

    Le Groupe Courcelle c’est 37 années d’expérience, plus de 730 collaborateurs répartis 11 agences et 7 filiales en France, un chiffre d'affaires de 90 millions d’euros, 1250 cartes grises.Une entreprise familiale prête à vous accueillir, qui a su grandir et s’adapter aux exigences du marché.Acteur incontournable du transport exceptionnel et de...

  • Chargé d'affaires électricité

    il y a 1 semaine

    Sauveterre-de-Guyenne, France NEO2 Temps plein

    Le poste implique la réalisation d'études pour des installations ou infrastructures de laboratoires ou d'ateliers, facilitant le développement des activités des équipes R&I . Cette responsabilité englobe la coordination des différentes phases du projet, depuis les études préliminaires jusqu'à la réalisation, tout en supervisant les aspects liés...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...

  • Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...

  • Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Affaires réglementaires internationales

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...

  • Affaires réglementaires internationales

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...

Chargé des affaires réglementaires

Il y a 4 mois

SauveterredeGuyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise


Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.


Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 4,4 millions de patients à travers le monde.


Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.


Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com



Le poste


Description du poste :


Fort de sa dernière intégration et en prévision d’acquisitions futures, Juvisé Pharmaceuticals renforce son activité Regulatory Affairs. Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’une création de poste. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d’expertises : Intégration, Lifecycle et Promotion. L’équipe s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

Le Regulatory Affairs Officer viendra renforcer l’activité Intégration et aura pour mission d’accompagner les activités de transfert des nouveaux produits au portefeuille Juvisé Pharmaceuticals dans le cadre de l’acquisition de nouvelles molécules et de maintenir la conformité réglementaire des AMM en vigueur et de l’établissement pharmaceutique.


Catégories des missions


Intégration et gestion du lifecycle réglementaire pour sa gamme de produits :

  • Apporter le support réglementaire aux services transverses, participer aux réunions projet : transfert d’AMM, transferts industriels, nouveaux enregistrements… ;
  • Accompagner et déployer les stratégies réglementaires ;
  • Déposer et maintenir les AMM : dossiers de variations, demandes de renouvellement, réponses aux questions des autorités de santé ;
  • Déposer des dossiers d’enregistrement dans de nouveaux territoires ;
  • Assurer la vérification et la validation réglementaires des articles de conditionnement ;
  • Assurer la revue de la partie réglementaire des documents PV (exemples : PSUR, PEBR) ;
  • Participer aux activités de compliance réglementaire (CMC & CCDS) ;
  • Participer à la veille réglementaire.


Gestion et suivi de la qualité règlementaire :

  • Organiser et planifier l’activité liée à sa gamme de produits ;
  • Coordonner et assurer le suivi des activités confiées à la plateforme de sous-traitance ;
  • Evaluer et suivre les impacts réglementaires des Change Control ;
  • Assurer l’archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires ;
  • Rédiger et mettre à jour des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.



Compétences


  • Première expérience dans les Affaires Réglementaires dans l’industrie du médicament ;
  • Rigueur et compétences organisationnelles ;
  • Curiosité / ouverture d’esprit ;
  • Proactivité, force de proposition ;
  • Agilité et capacité d’adaptation ;
  • Capacité à travailler en équipe ;
  • Sens du service et bon communicant(e).


Nous vous proposons


Salaire :

  • Une rémunération fixe versée sur 13 mois
  • Une prime pouvant atteindre 25%
  • Un dispositif de « Stock Equivalent »


Avantages sociaux :

  • 10 jours de repos offerts par an
  • Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail



Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.