Chargé d'Affaires Réglementaire

il y a 3 semaines


Bordeaux, France Page Personnel Temps plein
Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaire (Télétravail Possible) H/F



Rattaché au Responsable QHSE sur le site de Bordeaux, vous aurez pour missions principales de la mise en oeuvre de la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé, principalement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits vendus par l'entreprise.

De plus, vous réalisez toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations/déclarations de mise sur le marché des produits et autres procédures d'enregistrement ou de déclaration, en France et dans les pays d'exportation.

Le profil recherché

Diplômé d'un Bac +3 en biologie ou en chimie minimum avec au moins 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, vous avez de bonnes connaissances et une compréhension de la réglementation européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

L'entreprise

Page Personnel Ingénieurs & Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac+2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Notre client, industrie spécialisée dans la biologie en laboratoire à Bordeaux, est à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une mission d'intérim de 6 mois.

Découvrez l’entreprise Page Personnel



  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: **ALTOGEN **est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FRattaché au Responsable QHSE, ce poste basé à Bordeaux a pour mission principale de mettre en place la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. L'objectif est de garantir le respect de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé,...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FRattaché au Responsable QHSE, poste sur le site de Bordeaux, vous aurez pour missions principales de la mise en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI**Lieu**: Bordeaux (33)**Date de début** : Dès que possible**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...


  • Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...


  • Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l'année 2024/2025 sont le succès de l'audit...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de 200 000 utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de 200 000 utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Bordeaux, France Maincare Solutions Temps plein

    Maincare est un véritable créateur de logiciel santé. Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale. Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l'écosystème de l'emploi, nous accompagnons nos clients et nos...